Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časoprostorové parametry chůze u LDH pacienta

23. září 2022 aktualizováno: Marmara University

Předoperační a pooperační časoprostorové parametry chůze a asymetrie chůze u pacientů s bederní herniací disku: prospektivní průřezová studie

Cílem této studie bylo posoudit interakci prostorových a časových parametrů chůze a asymetrie chůze u pacientů s výhřezem bederní ploténky (LDH) před a 15 dní po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rozděleni do LDH a zdravých kontrolních skupin. Analýza časoprostorových parametrů chůze byla provedena pomocí systému platformy pro analýzu chůze "Win-Track" pro dvě skupiny. Kromě toho byla testována analýza časoprostorových parametrů chůze 60 účastníků, kteří měli plánovanou operaci bederní discektomie, před operací a 15 dní po operaci. Intenzita bolesti u pacientů byla zaznamenána pomocí vizuální analogové škály (VAS) bezprostředně před provedením analýzy. Poté účastníci dokončili deset přejezdů na platformě pro analýzu chůze „Win-Track“ rychlostí chůze, kterou si sami zvolili. Pro analýzu byl použit aritmetický průměr tří údajů o bezchybné chůzi. Pro výpočet asymetrie chůze byl použit index symetrie chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, u kterých byl odborníkem diagnostikován LDH;
  • Pacienti měli anamnézu a prokázanou MRI s více či méně průkazem degenerativní bederní ploténky;
  • Věk mezi 25-80 lety;
  • Symptom bolesti v bederní oblasti nebo dolní končetině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve podstoupili chirurgický zákrok nebo fyzikální terapii;
  • Vrozená deformita páteře nebo dolní končetiny;
  • Historie operace páteře nebo jiných onemocnění ovlivňujících chůzi;
  • Těhotenství;
  • Situace, které mohou způsobit problémy s rovnováhou chůze;
  • Použití pomůcky pro podporu chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina výhřezu bederní ploténky
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 153. Intenzita bolesti u pacientů byla zaznamenána pomocí vizuální analogové škály (VAS) bezprostředně před provedením analýzy. Pacienti byli požádáni, aby nepřetržitě chodili naboso desetkrát co nejrovněji bez jakékoli pomoci na platformě Win-Track během téhož dne.
Jiný: Všechny parametry prostorové a časové chůze
Aktivní komparátor: Zdravá kontrolní skupina
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 54. Účastníci byli požádáni, aby nepřetržitě chodili naboso desetkrát co nejrovněji bez jakékoli pomoci na platformě Win-Track během téhož dne.
Jiný: Všechny parametry prostorové a časové chůze
Aktivní komparátor: Předoperační a pooperační skupina
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 59. Pacienti byli požádáni, aby nepřetržitě chodili naboso desetkrát co nejrovněji bez jakékoli pomoci na platformě Win-Track během téhož dne, před a 15 dnů po operaci.
Jiný: Všechny parametry prostorové a časové chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Intenzita bolesti pacientů byla zaznamenána bezprostředně před provedením analýzy.
Intenzita bolesti byla získána pomocí Visual Analog Scale (VAS). VAS je obvykle vodorovná čára o délce 10 cm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci s „No Pain“ (nulové skóre) na levé straně až po „bolest tak hrozná, jak jen může být“ nebo „nejhorší představitelnou bolest“. " (Skóre 100 [100mm měřítko]) na pravé straně. Pacient byl požádán, aby označil bod čáry, který představoval jeho aktuální bolest.
Intenzita bolesti pacientů byla zaznamenána bezprostředně před provedením analýzy.
Délka kroku (cm)
Časové okno: Změna délky kroku po 2 týdnech
Délka kroku je vzdálenost mezi kontaktním bodem paty jedné nohy a druhé nohy. Délka kroku (cm) byla zaznamenána samostatně pro obě končetiny.
Změna délky kroku po 2 týdnech
Délka cyklu chůze (cm)
Časové okno: Změny délky cyklu chůze po 2 týdnech
Délka cyklu chůze je vzdálenost mezi po sobě jdoucími dotyky nohou stejných končetin. Délka cyklu chůze (cm) byla zaznamenána samostatně pro obě končetiny.
Změny délky cyklu chůze po 2 týdnech
Kadence (krok/min)
Časové okno: Změny oproti kadenci po 2 týdnech
Kadence je počet kroků za minutu.
Změny oproti kadenci po 2 týdnech
Rychlost (cm/s)
Časové okno: Změny od rychlosti po 2 týdnech
Rychlost je vzdálenost ujetá za daný časový úsek.
Změny od rychlosti po 2 týdnech
Délka cyklu chůze (sekundy)
Časové okno: Změny oproti délce cyklu chůze po 2 týdnech
Délka cyklu chůze je doba mezi po sobě jdoucími dotyky nohou stejných končetin. Doba trvání cyklu chůze (v sekundách) byla zaznamenána odděleně pro obě končetiny.
Změny oproti délce cyklu chůze po 2 týdnech
Délka kroku (sekundy)
Časové okno: Změny oproti trvání kroku po 2 týdnech
Trvání kroku je doba mezi dvěma po sobě jdoucími údery paty. Doba trvání kroku (v sekundách) byla zaznamenána odděleně pro obě končetiny.
Změny oproti trvání kroku po 2 týdnech
Trvání dvojitého postoje (sekundy)
Časové okno: Změny oproti trvání dvojitého postoje po 2 týdnech
Trvání dvojitého postoje je doba, po kterou je tělo podepřeno oběma nohama. Doba trvání dvojitého postoje (v sekundách) byla zaznamenána samostatně pro obě končetiny.
Změny oproti trvání dvojitého postoje po 2 týdnech
Trvání švihu (sekundy)
Časové okno: Změny oproti trvání swingu po 2 týdnech
Trvání švihu je doba potřebná k tomu, aby se noha přehoupla, když je tělo v jediné podpoře na druhé noze. Doba trvání švihu (v sekundách) byla zaznamenána samostatně pro obě končetiny.
Změny oproti trvání swingu po 2 týdnech
Symetrie chůze
Časové okno: Změny asymetrie chůze po 2 týdnech (předoperační a pooperační).
Symetrie chůze je koordinovaná a konzistentní aktivita lokomoce mezi levou a pravou končetinou při chůzi.
Změny asymetrie chůze po 2 týdnech (předoperační a pooperační).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

Bahçeşehir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bahcesehir University (Jiný identifikátor: Bahcesehir University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit