Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasoprzestrzenne parametry chodu u pacjenta z LDH

23 września 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Przedoperacyjne i pooperacyjne czasoprzestrzenne parametry chodu i asymetria chodu u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego: prospektywne, przekrojowe badanie

Celem pracy była ocena interakcji przestrzennych i czasowych parametrów chodu oraz asymetrii chodu u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego (LDH) przed i 15 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestników podzielono na grupę kontrolną LDH i zdrową. Analizę czasoprzestrzennych parametrów chodu przeprowadzono za pomocą systemu platformy analizy chodu „Win-Track” dla dwóch grup. Ponadto przeprowadzono analizę czasoprzestrzennych parametrów chodu 60 uczestników, którzy mieli planowaną operację dyscektomii lędźwiowej, przed i 15 dni po operacji. Natężenie bólu pacjentów rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio przed wykonaniem analizy. Następnie uczestnicy wykonali dziesięć przejść na platformie analizy chodu „Win-Track” z wybraną przez siebie prędkością chodu. Do analizy wykorzystano średnią arytmetyczną trzech bezbłędnych danych dotyczących chodu. Do obliczenia asymetrii chodu wykorzystano wskaźnik symetrii chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano LDH przez specjalistę;
  • Pacjenci mieli historię medyczną potwierdzoną przez MRI z mniej lub bardziej dowodami zwyrodnienia dysku lędźwiowego;
  • Wiek od 25 do 80 lat;
  • Objaw bólowy w okolicy lędźwiowej lub kończyny dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli leczenie chirurgiczne lub fizjoterapeutyczne;
  • z wrodzoną deformacją kręgosłupa lub kończyny dolnej;
  • Historia operacji kręgosłupa lub innych chorób wpływających na chód;
  • Ciąża;
  • Sytuacje, które mogą powodować problemy z równowagą chodu;
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa przepukliny dysku lędźwiowego
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 153 osoby. Intensywność bólu pacjentów rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio przed wykonaniem analizy. Pacjentów poproszono o nieprzerwane chodzenie boso przez dziesięć razy tak prosto, jak to możliwe, bez żadnej pomocy na platformie Win-Track w ciągu tego samego dnia.
Inny: Wszystkie przestrzenne i czasowe parametry chodu
Aktywny komparator: Zdrowa grupa kontrolna
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 54 osoby. Uczestnicy zostali poproszeni o nieprzerwane chodzenie boso przez dziesięć razy tak prosto, jak to możliwe, bez żadnej pomocy na platformie Win-Track w ciągu tego samego dnia.
Inny: Wszystkie przestrzenne i czasowe parametry chodu
Aktywny komparator: Grupa przedoperacyjna i pooperacyjna
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 59 osób. Pacjenci zostali poproszeni o nieprzerwane chodzenie boso przez dziesięć razy tak prosto, jak to możliwe, bez żadnej pomocy na platformie Win-Track w ciągu tego samego dnia, przed i 15 dni po operacji.
Inny: Wszystkie przestrzenne i czasowe parametry chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wykonaniem analizy rejestrowano intensywność bólu pacjentów.
Natężenie bólu określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest zwykle poziomą linią o długości 10 cm, zakotwiczoną deskryptorami słownymi na każdym końcu z „Brak bólu” (wynik zero) po lewej stronie aż do „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból " (Wynik 100 [skala 100 mm]) po prawej stronie. Pacjenta poproszono o zaznaczenie na linii punktu, który reprezentował jego obecny ból.
Bezpośrednio przed wykonaniem analizy rejestrowano intensywność bólu pacjentów.
Długość kroku (cm)
Ramy czasowe: Zmiany długości kroku po 2 tygodniach
Długość kroku to odległość między punktem styku pięty jednej stopy i drugiej stopy. Długość kroku (cm) rejestrowano oddzielnie dla obu kończyn.
Zmiany długości kroku po 2 tygodniach
Długość cyklu chodu (cm)
Ramy czasowe: Zmiany długości cyklu chodu po 2 tygodniach
Długość cyklu chodu to odległość między kolejnymi kontaktami stóp tych samych kończyn. Długość cyklu chodu (cm) rejestrowano oddzielnie dla obu kończyn.
Zmiany długości cyklu chodu po 2 tygodniach
Kadencja (krok/min)
Ramy czasowe: Zmiany od kadencji po 2 tygodniach
Kadencja to liczba kroków na minutę.
Zmiany od kadencji po 2 tygodniach
Prędkość (cm/s)
Ramy czasowe: Zmiany prędkości po 2 tygodniach
Prędkość to droga przebyta w danym okresie.
Zmiany prędkości po 2 tygodniach
Czas trwania cyklu chodu (sekundy)
Ramy czasowe: Zmiany w czasie trwania cyklu chodu po 2 tygodniach
Czas trwania cyklu chodu to czas pomiędzy kolejnymi kontaktami stóp tych samych kończyn. Czas trwania cyklu chodu (sekundy) rejestrowano oddzielnie dla obu kończyn.
Zmiany w czasie trwania cyklu chodu po 2 tygodniach
Czas trwania kroku (sekundy)
Ramy czasowe: Zmiany od czasu trwania kroku po 2 tygodniach
Czas trwania kroku to czas pomiędzy dwoma kolejnymi uderzeniami piętą. Czas trwania kroku (w sekundach) rejestrowano oddzielnie dla obu kończyn.
Zmiany od czasu trwania kroku po 2 tygodniach
Czas trwania podwójnej postawy (sekundy)
Ramy czasowe: Zmiany z czasu trwania podwójnej postawy po 2 tygodniach
Czas trwania podwójnej postawy to czas, w którym ciało jest podparte obiema nogami. Czas trwania podwójnego podparcia (sekundy) rejestrowano oddzielnie dla obu kończyn.
Zmiany z czasu trwania podwójnej postawy po 2 tygodniach
Czas trwania swingu (sekundy)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do czasu trwania huśtawki po 2 tygodniach
Czas trwania wymachu to czas, w którym noga może się wymachiwać, gdy ciało jest w jednym podparciu na drugiej nodze. Czas trwania wymachu (sekundy) rejestrowano oddzielnie dla obu kończyn.
Zmiany w stosunku do czasu trwania huśtawki po 2 tygodniach
Symetria chodu
Ramy czasowe: Zmiany asymetrii chodu po 2 tygodniach (przed operacją i po operacji).
Symetria chodu to skoordynowana i konsekwentna czynność lokomocji między lewą i prawą kończyną podczas chodu.
Zmiany asymetrii chodu po 2 tygodniach (przed operacją i po operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Współpracownicy

Bahçeşehir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bahcesehir University (Inny identyfikator: Bahcesehir University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj