De spatiotemporele loopparameters bij LDH-patiënt
23 september 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Preoperatieve en postoperatieve spatiotemporele loopparameters en loopasymmetrie bij patiënten met lumbale hernia: een prospectieve, cross-sectionele studie
Het doel van deze studie was het beoordelen van de interactie van ruimtelijke en temporele loopparameters en loopasymmetrie bij patiënten met lumbale schijfhernia (LDH) vóór en 15 dagen na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers werden verdeeld in LDH- en gezonde controlegroepen.
De analyse van de spatiotemporele gangparameters werd uitgevoerd met behulp van het "Win-Track" ganganalyseplatformsysteem voor twee groepen.
Daarnaast werd de analyse van spatiotemporele loopparameters van 60 deelnemers die de geplande lumbale discectomie-operatie hadden ondergaan, getest voor en 15 dagen na de operatie.
De pijnintensiteit van de patiënten werd direct voor het uitvoeren van de analyse geregistreerd door de Visual Analog Scale (VAS).
Daarna voltooiden de deelnemers tien passen op het "Win-Track" Gait Analysis Platform op hun zelfgekozen loopsnelheid.
Het rekenkundig gemiddelde van de drie onberispelijke loopgegevens werd gebruikt voor analyse.
De gangsymmetrie-index werd gebruikt om de loopasymmetrie te berekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen bij wie door een specialist de diagnose LDH is gesteld;
- Patiënten hadden een medische geschiedenis en bewezen door MRI met min of meer bewijs van degeneratieve lumbale schijf;
- Leeftijd tussen 25-80 jaar oud;
- Pijnsymptoom op het lumbale gebied of de onderste extremiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een operatie of fysiotherapeutische behandeling hebben ondergaan;
- Aangeboren afwijking in de wervelkolom of onderste extremiteit hebben;
- Geschiedenis van spinale chirurgie of andere ziekten die het lopen beïnvloeden;
- Zwangerschap;
- Situaties die loopbalansproblemen kunnen veroorzaken;
- Gebruik van een loophulpmiddel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lumbale Hernaition-groep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geraamd op 153.
De pijnintensiteit van de patiënten werd geregistreerd door een Visual Analog Scale (VAS) vlak voor het uitvoeren van de analyse.
De patiënten werd gevraagd om binnen dezelfde dag tien keer zo recht mogelijk op blote voeten te lopen zonder enige hulp op het Win-Track-platform.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controlegroep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 54.
De deelnemers werd gevraagd om binnen dezelfde dag tien keer zo recht mogelijk op blote voeten te lopen zonder enige hulp op het Win-Track-platform.
|
|
|
Actieve vergelijker: Preoperatieve en postoperatieve groep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 59.
De patiënten werd gevraagd om binnen dezelfde dag, vóór en 15 dagen na de operatie, zonder enige hulp tien keer zo recht mogelijk op blote voeten te lopen op het Win-Track-platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: De pijnintensiteit van de patiënten werd direct voor het uitvoeren van de analyse geregistreerd.
|
Pijnintensiteit werd verkregen met behulp van een Visual Analog Scale (VAS).
VAS is meestal een horizontale lijn, 10 cm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde met "Geen pijn" (score van nul) aan de linkerkant tot "pijn zo erg als het maar kan zijn" of de "ergst denkbare pijn" " (score van 100 [schaal van 100 mm]) aan de rechterkant.
De patiënt werd gevraagd om het lijnpunt te markeren dat zijn of haar huidige pijn vertegenwoordigde.
|
De pijnintensiteit van de patiënten werd direct voor het uitvoeren van de analyse geregistreerd.
|
|
Staplengte (cm)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de staplengte na 2 weken
|
Staplengte is de afstand tussen het hielcontactpunt van de ene voet en dat van de andere voet.
De paslengte (cm) werd voor beide extremiteiten afzonderlijk geregistreerd.
|
Veranderingen ten opzichte van de staplengte na 2 weken
|
|
Loopcycluslengte (cm)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de lengte van de loopcyclus na 2 weken
|
Loopcycluslengte is de afstand tussen opeenvolgende voetcontacten van dezelfde ledematen.
De loopcycluslengte (cm) werd voor beide extremiteiten afzonderlijk geregistreerd.
|
Veranderingen ten opzichte van de lengte van de loopcyclus na 2 weken
|
|
Cadans (stap/min)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de cadans na 2 weken
|
Cadans is het aantal stappen per minuut.
|
Veranderingen ten opzichte van de cadans na 2 weken
|
|
Snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de snelheid na 2 weken
|
Snelheid is de afstand die in een bepaalde periode wordt afgelegd.
|
Veranderingen ten opzichte van de snelheid na 2 weken
|
|
Loopcyclusduur (seconden)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de duur van de loopcyclus na 2 weken
|
Loopcyclusduur is de tijd tussen opeenvolgende voetcontacten van dezelfde ledematen.
De duur van de loopcyclus (seconden) werd afzonderlijk geregistreerd voor beide extremiteiten.
|
Veranderingen ten opzichte van de duur van de loopcyclus na 2 weken
|
|
Stapduur (seconden)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van de stapduur op 2 weken
|
Stapduur is de tijd tussen twee opeenvolgende hielaanvallen.
De stapduur (seconden) werd apart geregistreerd voor beide extremiteiten.
|
Wijzigingen ten opzichte van de stapduur op 2 weken
|
|
Duur dubbele stand (seconden)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van de duur van de dubbele stand na 2 weken
|
De duur van een dubbele stand is de tijd waarin het lichaam door beide benen wordt ondersteund.
De duur van de dubbele stand (seconden) werd apart geregistreerd voor beide extremiteiten.
|
Wijzigingen ten opzichte van de duur van de dubbele stand na 2 weken
|
|
Zwaaiduur (seconden)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van de swingduur op 2 weken
|
De zwaaiduur is de tijd die het been nodig heeft om door te zwaaien terwijl het lichaam op het andere been steunt.
De zwaaiduur (seconden) werd apart geregistreerd voor beide extremiteiten.
|
Wijzigingen ten opzichte van de swingduur op 2 weken
|
|
Gang symmetrie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de gangasymmetrie na 2 weken (preoperatief en postoperatief).
|
Gangsymmetrie is een gecoördineerde en consistente voortbewegingsactiviteit tussen linker- en rechterbeen tijdens het lopen.
|
Veranderingen ten opzichte van de gangasymmetrie na 2 weken (preoperatief en postoperatief).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bahcesehir University (Andere identificatie: Bahcesehir University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .