Los parámetros espaciotemporales de la marcha en pacientes con LDH
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Marmara University
Parámetros espaciotemporales de la marcha preoperatorios y posoperatorios y asimetría de la marcha en pacientes con hernia de disco lumbar: un estudio transversal prospectivo
El objetivo de este estudio fue evaluar la interacción de los parámetros de la marcha espacial y temporal y la asimetría de la marcha en pacientes con hernia de disco lumbar (HDL) antes y 15 días después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividieron en LDH y grupos de control sanos.
El análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha se realizó mediante el sistema de plataforma de análisis de la marcha "Win-Track" para dos grupos.
Además, se probó el análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha de 60 participantes que se sometieron a la cirugía de discectomía lumbar planificada antes y 15 días después de la cirugía.
La intensidad del dolor de los pacientes fue registrada por la Escala Analógica Visual (EVA) inmediatamente antes de realizar el análisis.
Luego, los participantes completaron diez pases en la plataforma de análisis de marcha "Win-Track" a la velocidad de marcha que ellos mismos seleccionaron.
Para el análisis se utilizó la media aritmética de los tres datos de caminata impecable.
El índice de simetría de la marcha se utilizó para calcular la asimetría de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que fueron diagnosticados con LDH por un especialista;
- Los pacientes tenían antecedentes médicos y comprobados por resonancia magnética con mayor o menor evidencia de disco lumbar degenerativo;
- Edad entre 25-80 años;
- Síntoma de dolor en el área lumbal o extremidad inferior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que previamente hayan recibido cirugía o tratamiento de fisioterapia;
- Tener una deformidad congénita en la columna vertebral o en las extremidades inferiores;
- Antecedentes de cirugía de columna u otras enfermedades que afecten la marcha;
- El embarazo;
- Situaciones que pueden causar problemas de equilibrio al andar;
- Uso de aparatos de ayuda para la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de hernia discal lumbar
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 153.
La intensidad del dolor de los pacientes se registró mediante una Escala Analógica Visual (VAS) inmediatamente antes de realizar el análisis.
Se pidió a los pacientes que caminaran descalzos diez veces lo más recto posible sin ninguna ayuda en la plataforma Win-Track en el mismo día.
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Comparador activo: Grupo de control saludable
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 54.
Se pidió a los participantes que caminaran descalzos continuamente diez veces lo más recto posible sin ninguna ayuda en la plataforma Win-Track en el mismo día.
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Comparador activo: Grupo Preoperatorio y Postoperatorio
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 59.
Se pidió a los pacientes que caminaran descalzos diez veces lo más recto posible sin ninguna ayuda en la plataforma Win-Track durante el mismo día, antes y 15 días después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor de los pacientes se registró inmediatamente antes de realizar el análisis.
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La intensidad del dolor se obtuvo mediante una escala analógica visual (EVA).
La EVA suele ser una línea horizontal, de 10 cm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo con "Sin dolor" (puntuación de cero) en el lado izquierdo hasta "el dolor más intenso que podría ser" o el "peor dolor imaginable". " (Puntuación de 100 [escala de 100 mm]) en el lado derecho.
Se le pidió al paciente que marcara el punto de la línea que representaba su dolor actual.
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La intensidad del dolor de los pacientes se registró inmediatamente antes de realizar el análisis.
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Longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: Cambios en la longitud del paso a las 2 semanas
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La longitud del paso es la distancia entre el punto de contacto del talón de un pie y el del otro pie.
La longitud del paso (cm) se registró por separado para ambas extremidades.
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Cambios en la longitud del paso a las 2 semanas
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Longitud del ciclo de marcha (cm)
Periodo de tiempo: Cambios en la duración del ciclo de la marcha a las 2 semanas
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La longitud del ciclo de la marcha es la distancia entre los sucesivos contactos de los pies de las mismas extremidades.
La longitud del ciclo de la marcha (cm) se registró por separado para ambas extremidades.
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Cambios en la duración del ciclo de la marcha a las 2 semanas
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Cadencia (paso/min)
Periodo de tiempo: Cambios de la cadencia a las 2 semanas
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La cadencia es el número de pasos por minuto.
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Cambios de la cadencia a las 2 semanas
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Velocidad (cm/s)
Periodo de tiempo: Cambios de la velocidad a las 2 semanas
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La velocidad es la distancia recorrida en un período determinado.
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Cambios de la velocidad a las 2 semanas
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Duración del ciclo de marcha (segundos)
Periodo de tiempo: Cambios en la duración del ciclo de la marcha a las 2 semanas
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La duración del ciclo de la marcha es el tiempo entre los sucesivos contactos de los pies de las mismas extremidades.
La duración del ciclo de la marcha (segundos) se registró por separado para ambas extremidades.
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Cambios en la duración del ciclo de la marcha a las 2 semanas
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Duración del paso (segundos)
Periodo de tiempo: Cambios de la duración del paso a las 2 semanas
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La duración del paso es el tiempo entre dos golpes de talón consecutivos.
La duración del paso (segundos) se registró por separado para ambas extremidades.
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Cambios de la duración del paso a las 2 semanas
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Duración de la postura doble (segundos)
Periodo de tiempo: Cambios de la duración de la doble postura a las 2 semanas
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La duración de la postura doble es el tiempo durante el cual el cuerpo está sostenido por ambas piernas.
La duración de la doble postura (segundos) se registró por separado para ambas extremidades.
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Cambios de la duración de la doble postura a las 2 semanas
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Duración del swing (segundos)
Periodo de tiempo: Cambios de la duración del swing a las 2 semanas
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La duración del balanceo es el tiempo que tarda la pierna en balancearse mientras el cuerpo está apoyado en la otra pierna.
La duración del swing (segundos) se registró por separado para ambas extremidades.
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Cambios de la duración del swing a las 2 semanas
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Cambios en la asimetría de la marcha a las 2 semanas (preoperatorio y posoperatorio).
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La simetría de la marcha es una actividad de locomoción coordinada y consistente entre la extremidad izquierda y la derecha durante la marcha.
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Cambios en la asimetría de la marcha a las 2 semanas (preoperatorio y posoperatorio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bahcesehir University (Otro identificador: Bahcesehir University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .