Пространственно-временные параметры походки у пациента с ЛДГ
23 сентября 2022 г. обновлено: Marmara University
Предоперационные и послеоперационные пространственно-временные параметры походки и асимметрия походки у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника: проспективное перекрестное исследование
Целью данного исследования была оценка взаимодействия пространственных и временных параметров походки и асимметрии походки у пациентов с грыжей поясничного диска (ГДП) до и через 15 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были разделены на группы ЛДГ и здоровые контрольные группы.
Анализ пространственно-временных параметров походки проводили с использованием платформы анализа походки «Win-Track» для двух групп.
Кроме того, был протестирован анализ пространственно-временных параметров походки 60 участников, перенесших плановую операцию по поводу поясничной дискэктомии, до и через 15 дней после операции.
Интенсивность боли у пациентов регистрировали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) непосредственно перед проведением анализа.
После этого участники выполнили десять проходов на платформе анализа походки «Win-Track» с выбранной ими самостоятельно скоростью ходьбы.
Для анализа использовалось среднее арифметическое трех данных о безупречной ходьбе.
Для расчета асимметрии ходьбы использовали индекс симметрии походки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых ЛДГ была диагностирована специалистом;
- Пациенты имели историю болезни и подтвержденную МРТ с более или менее признаками дегенеративного поясничного диска;
- Возраст от 25 до 80 лет;
- Болевой симптом в поясничной области или нижней конечности.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию или физиотерапевтическое лечение;
- Врожденная деформация позвоночника или нижних конечностей;
- История операций на позвоночнике или других заболеваний, влияющих на походку;
- Беременность;
- Ситуации, которые могут вызвать проблемы с балансом походки;
- Использование вспомогательного устройства для ходьбы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа грыж межпозвонковых дисков поясничного отдела позвоночника
Ожидается, что количество участников в этой группе составит 153 человека.
Интенсивность боли у пациентов регистрировали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) непосредственно перед выполнением анализа.
Пациентов просили непрерывно ходить босиком десять раз прямо, насколько это возможно, без какой-либо помощи на платформе Win-Track в течение одного дня.
|
|
|
Активный компаратор: Группа здорового контроля
Ожидается, что количество участников в этой группе составит 54 человека.
Участников попросили непрерывно пройти босиком десять раз прямо, насколько это возможно, без какой-либо помощи на платформе Win-Track в течение одного дня.
|
|
|
Активный компаратор: Предоперационная и послеоперационная группа
Ожидается, что количество участников в этой группе составит 59 человек.
Пациентов просили непрерывно ходить босиком десять раз прямо, насколько это возможно, без посторонней помощи на платформе Win-Track в течение одного дня, до и через 15 дней после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Интенсивность боли у пациентов регистрировали непосредственно перед выполнением анализа.
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце с «Нет боли» (ноль баллов) с левой стороны до «боль настолько сильна, насколько это возможно» или «самая сильная вообразимая боль». " (Оценка 100 [шкала 100 мм]) справа.
Пациента просили отметить точку на линии, которая представляет его или ее текущую боль.
|
Интенсивность боли у пациентов регистрировали непосредственно перед выполнением анализа.
|
|
Длина шага (см)
Временное ограничение: Изменения длины шага через 2 недели
|
Длина шага – это расстояние между точкой соприкосновения пятки одной ноги и пяткой другой ноги.
Длину шага (см) регистрировали отдельно для обеих конечностей.
|
Изменения длины шага через 2 недели
|
|
Длина цикла походки (см)
Временное ограничение: Изменения продолжительности цикла ходьбы через 2 недели
|
Длина цикла походки — это расстояние между последовательными контактами ступней одних и тех же конечностей.
Длина цикла походки (см) регистрировалась отдельно для обеих конечностей.
|
Изменения продолжительности цикла ходьбы через 2 недели
|
|
Каденс (шаг/мин)
Временное ограничение: Изменения частоты вращения педалей через 2 недели
|
Каденс – это количество шагов в минуту.
|
Изменения частоты вращения педалей через 2 недели
|
|
Скорость (см/с)
Временное ограничение: Изменения скорости через 2 недели
|
Скорость – это расстояние, пройденное за данный период.
|
Изменения скорости через 2 недели
|
|
Продолжительность цикла походки (секунды)
Временное ограничение: Изменения продолжительности цикла ходьбы через 2 недели
|
Продолжительность цикла походки – это время между последовательными контактами стопы одних и тех же конечностей.
Продолжительность цикла ходьбы (в секундах) регистрировали отдельно для обеих конечностей.
|
Изменения продолжительности цикла ходьбы через 2 недели
|
|
Длительность шага (секунды)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с продолжительностью шага через 2 недели
|
Продолжительность шага — это время между двумя последовательными ударами пяткой.
Продолжительность шага (секунды) регистрировали отдельно для обеих конечностей.
|
Изменения по сравнению с продолжительностью шага через 2 недели
|
|
Продолжительность двойной стойки (секунды)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с продолжительностью двойной стойки через 2 недели
|
Продолжительность двойной стойки — это время, в течение которого тело поддерживается обеими ногами.
Продолжительность двойной стойки (секунды) регистрировали отдельно для обеих конечностей.
|
Изменения по сравнению с продолжительностью двойной стойки через 2 недели
|
|
Продолжительность качания (секунды)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с продолжительностью колебания через 2 недели
|
Продолжительность маха — это время, за которое нога совершает мах, пока тело находится в единственной опоре на другую ногу.
Продолжительность замаха (секунды) регистрировали отдельно для обеих конечностей.
|
Изменения по сравнению с продолжительностью колебания через 2 недели
|
|
Симметрия походки
Временное ограничение: Изменения со стороны асимметрии походки через 2 недели (до операции и после операции).
|
Симметрия походки – это скоординированная и последовательная деятельность по передвижению между левой и правой конечностями при ходьбе.
|
Изменения со стороны асимметрии походки через 2 недели (до операции и после операции).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Loske S, Nuesch C, Byrnes KS, Fiebig O, Scharen S, Mundermann A, Netzer C. Decompression surgery improves gait quality in patients with symptomatic lumbar spinal stenosis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2195-2204. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.016. Epub 2018 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bahcesehir University (Другой идентификатор: Bahcesehir University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .