Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatiotemporala gångparametrar i LDH-patient

23 september 2022 uppdaterad av: Marmara University

Preoperativ och postoperativ spatiotemporal gångparametrar och gångasymmetri hos patienter med lumbal diskbråck: en prospektiv tvärsnittsstudie

Syftet med denna studie var att utvärdera interaktionen mellan spatiala och temporala gångparametrar och gångasymmetri hos patienter med Lumbal Disc Herniation (LDH) före och 15 dagar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna delades in i LDH och friska kontrollgrupper. Analysen av spatiotemporala gångparametrarna utfördes med hjälp av "Win-Track"-gånganalysplattformssystemet för två grupper. Dessutom testades analysen av spatiotemporala gångparametrar för 60 deltagare som hade den planerade lumbala diskektomioperationen före och 15 dagar efter operationen. Patienternas smärtintensitet registrerades med Visual Analog Scale (VAS) omedelbart innan analysen utfördes. Därefter genomförde deltagarna tio pass på "Win-Track"-gångsanalysplattformen i sin självvalda gånghastighet. Det aritmetiska medelvärdet av de tre felfria gångdata användes för analys. Gångsymmetriindexet användes för att beräkna gångasymmetrin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserades med LDH av en specialist;
  • Patienterna hade en medicinsk historia och bevisad genom MRT med mer eller mindre tecken på degenerativ länddisk;
  • Ålder mellan 25-80 år gammal;
  • Smärtsymptom på ländryggen eller nedre extremiteten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare har fått operation eller sjukgymnastikbehandling;
  • Att ha medfödd missbildning i ryggraden eller nedre extremiteten;
  • Historik av ryggradskirurgi eller andra sjukdomar som påverkar gång;
  • Graviditet;
  • Situationer som kan orsaka problem med gångbalansen;
  • Använda hjälpmedel för gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal Disc Hernaition Group
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 153. Patienternas smärtintensitet registrerades med en Visual Analog Scale (VAS) omedelbart innan analysen utfördes. Patienterna ombads att kontinuerligt gå barfota tio gånger så rakt som möjligt utan hjälp på Win-Track-plattformen under samma dag.
Övrig: Alla parametrar för rumslig och temporär gång
Aktiv komparator: Frisk kontrollgrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 54. Deltagarna ombads att kontinuerligt gå barfota tio gånger så rakt som möjligt utan hjälp på Win-Track-plattformen under samma dag.
Övrig: Alla parametrar för rumslig och temporär gång
Aktiv komparator: Preoperativ och postoperativ grupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 59. Patienterna ombads att kontinuerligt gå barfota tio gånger så rakt som möjligt utan hjälp på Win-Track-plattformen inom samma dag, före och 15 dagar efter operationen.
Övrig: Alla parametrar för rumslig och temporär gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Patienternas smärtintensitet registrerades omedelbart innan analysen utfördes.
Smärtans intensitet erhölls med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS). VAS är vanligtvis en horisontell linje, 10 cm i längd, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände med "No Pain" (poäng noll) på vänster sida upp till "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" " (Poäng på 100 [100 mm skala]) på höger sida. Patienten ombads att markera den linjepunkt som representerade hans eller hennes nuvarande smärta.
Patienternas smärtintensitet registrerades omedelbart innan analysen utfördes.
Steglängd (cm)
Tidsram: Ändringar från steglängden vid 2 veckor
Steglängden är avståndet mellan hälkontaktpunkten på en fot och den andra fotens. Steglängden (cm) registrerades separat för båda extremiteterna.
Ändringar från steglängden vid 2 veckor
Längd på gångcykeln (cm)
Tidsram: Förändringar från gångcykelns längd vid 2 veckor
Gångcykellängden är avståndet mellan på varandra följande fotkontakter på samma lemmar. Gångcykelns längd (cm) registrerades separat för båda extremiteterna.
Förändringar från gångcykelns längd vid 2 veckor
Kadens (steg/min)
Tidsram: Förändringar från kadensen vid 2 veckor
Kadens är antalet steg per minut.
Förändringar från kadensen vid 2 veckor
Hastighet (cm/s)
Tidsram: Ändringar från hastigheten vid 2 veckor
Hastighet är den sträcka som tillryggaläggs under en given period.
Ändringar från hastigheten vid 2 veckor
Gångcykelns varaktighet (sekunder)
Tidsram: Förändringar från gångcykelns varaktighet vid 2 veckor
Gångcykelns varaktighet är tiden mellan på varandra följande fotkontakter av samma lemmar. Gångcykelns varaktighet (sekunder) registrerades separat för båda extremiteterna.
Förändringar från gångcykelns varaktighet vid 2 veckor
Steglängd (sekunder)
Tidsram: Ändringar från stegets varaktighet vid 2 veckor
Steglängd är tiden mellan två på varandra följande hälslag. Stegets varaktighet (sekunder) registrerades separat för båda extremiteterna.
Ändringar från stegets varaktighet vid 2 veckor
Dubbelhållningstid (sekunder)
Tidsram: Ändringar från den dubbla hållningen vid 2 veckor
Dubbelhållningstid är den tid under vilken kroppen stöds av båda benen. Den dubbla hållningens varaktighet (sekunder) registrerades separat för båda extremiteterna.
Ändringar från den dubbla hållningen vid 2 veckor
Svänglängd (sekunder)
Tidsram: Ändringar från svänglängden vid 2 veckor
Svänglängd är den tid det tar för benet att svänga igenom medan kroppen är i singelstöd på det andra benet. Svänglängden (sekunder) registrerades separat för båda extremiteterna.
Ändringar från svänglängden vid 2 veckor
Gångsymmetri
Tidsram: Förändringar från gångasymmetri vid 2 veckor (preoperativ och postoperativ).
Gångsymmetri är en koordinerad och konsekvent rörelseaktivitet mellan vänster och höger lem under gång.
Förändringar från gångasymmetri vid 2 veckor (preoperativ och postoperativ).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Samarbetspartners

Bahçeşehir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bahçeşehir University

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Alla parametrar för rumslig och temporär gång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera