非人工呼吸器の新型コロナウイルス感染症患者に対する高圧酸素療法 (HBOT)

この研究は、MMCで検査室で確認された新型コロナウイルス感染症の入院患者を対象に実施された前向きランダム化対照二重盲検臨床試験である。 この試験には、酸素、薬物、ステロイド、気管支拡張薬、抗生物質などの標準治療に加えて、4日以内に2:1の比率で無作為化されたHBOTまたはNBOTのいずれかを受ける患者30人が参加する。

セッションは MMC モノプレース HBO チャンバー (RestorixHealth) で提供されます。 すべての患者は室内空気での酸素供給を要求するため、対照グループは 100% の酸素を受け取るアクティブなアームです。 HBOT の場合、各セッションには 2.2 絶対気圧 (ATA) で 100% 酸素を 60 分間呼吸することが含まれます。 圧縮と減圧は 1 メートル/分の速度で行われます。 NBOT の場合、各セッションには 1.0 絶対気圧 (ATA) で 100% の酸素を 60 分間呼吸することが含まれます。 患者の失明を図るため、最初の 5 分間は 1.1 ATA の圧迫を行い、次の 5 分以内に 1.0 まで減圧します。

セッション中、症状とバイタル状態が監視されます。 評価手順には、症状のモニタリング、室内空気飽和度、バイタルサインのモニタリング、ベースライン、最後のセッションから 1 日後および 1 週間後の肺機能および血液検査が含まれます。 さらに、セッションの前後 1 時間に飽和状態とバイタル状態が監視されます。 セッションと評価の手順は次のように行われます。

プロトコール 1日目

1. ベースライン評価: 動脈血ガス、CBC チューブ 2 本、ゲル チューブ 2 本 (合計 10 ～ 15 cc)、バイタル (体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度)、症状アンケート、肺機能検査を含む血液検査。
2. セッションの1時間前にバイタル（体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度）を測定
3. 1 時間のセッション NBO/HBO
4. セッション1時間後のバイタル（体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度）。
5. 2回目のセッションの1時間前にバイタル（体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度）を測定します。
6. 1 時間のセッション NBO/HBO (最初のセッションから 8 時間)
7. セッション1時間後のバイタル（体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度）。
8. 毎日の酸素供給量のモニタリング。 プロトコール 2 日目～4 日目

1. 毎日の症状アンケート 2. セッション 1 時間前のバイタル (体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度) 1 時間セッション NBO/HBO 3. 1 時間後のバイタル (体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度)セッション。

4. 2 回目のセッションの 1 時間前のバイタル (体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度)。

5. 1 時間のセッション NBO/HBO (最初のセッション後 8 時間) 6. セッションの 1 時間後のバイタル (体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度)。

7. 毎日の酸素供給量のモニタリング。 フォローアッププロトコル

1. 最後のセッションの 1 日後と 1 週間後に評価を繰り返します。

   • 血液検査には以下が含まれます: 動脈血ガス、CBC チューブ 2 本、ゲル チューブ 2 本 (合計 10 ～ 15 cc)
   • バイタル（体温、血圧、心拍数、室内空気飽和度）
   • 症状アンケート
   • 肺機能検査。
2. SARS-CoV-2 RT-PCR 用の口腔咽頭スワブを 1 週間、3 日ごとに
3. 30日間の臨床モニタリング