不注意な周術期低体温症を防ぐための電気加熱パッドと強制空気加温の比較
2021年10月5日 更新者：Parc de Salut Mar
不注意な周術期低体温症を防ぐための電気加熱パッドと強制空気加温の比較：ランダム化比較試験
強制空気加熱システムと WARMTAC® (炭素繊維電気毛布) を使用した腹腔鏡手術後の深部体温を比較します。
調査の概要
詳細な説明
周術期の低体温を防ぐために、2 つの異なる加熱システムを比較します。1 つは炭素繊維で作られた電気パッドで、もう 1 つは強制空気ブランケットです。
両方とも、腹腔鏡手術中は常に患者の下に配置されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mirea Chanza
- 電話番号：0034667550215
- メール：mchanza@parcdesalutmar.cat
研究場所
-
-
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Barcelona、スペイン、08029
- 募集
- Hospital Del Mar
-
コンタクト：
- LLUIS GALLART GALLEGO
- 電話番号：680986184
- メール：lluis@gallart.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -術前訪問時に18歳以上の患者。
- 待機的腹腔鏡手術を受ける予定の患者
- -治験の関連するすべての側面について通知を受けたことを示すインフォームドコンセントに署名する患者。
除外基準:
- 腋窩温> 37.5℃
- アクティブな感染
- 自律神経系の機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電熱パッド
電気加熱パッド (WARMTAC デバイス)。 患者は片方の腕に無作為に割り付けられます。 このアームでは、WARMTAC デバイスが接続され、患者が横になる前に 41 度に温められます。 |
手術前の腕の 1 つに無作為化。
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実験的：強制空気加熱装置
強制空気加温装置（3M装置）。
このアームでは、3M ブランケットが強制送風機に接続され、患者が横になる前に 41 度に温められます。
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手術前の腕の 1 つに無作為化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中核体温
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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食道で記録された体温
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研究完了まで、平均12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー数
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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軽度の低体温症を回避するために各システムが必要とする救助の数を比較する
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研究完了まで、平均12ヶ月
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皮膚病変
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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加熱に関連する皮膚合併症の可能性を検出
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研究完了まで、平均12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mireia Chanza, Physician、PsMar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calvo Vecino JM, Casans Frances R, Ripolles Melchor J, Marin Zaldivar C, Gomez Rios MA, Perez Ferrer A, Zaballos Bustingorri JM, Abad Gurumeta A; Grupo de trabajo de la GPC de Hipotermia Perioperatoria No Intencionada de la SEDAR. Clinical practice guideline. Unintentional perioperative hypothermia. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Dec;65(10):564-588. doi: 10.1016/j.redar.2018.07.006. Epub 2018 Nov 15. English, Spanish.
- Matsuzaki Y, Matsukawa T, Ohki K, Yamamoto Y, Nakamura M, Oshibuchi T. Warming by resistive heating maintains perioperative normothermia as well as forced air heating. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):689-91. doi: 10.1093/bja/aeg106.
- Ng V, Lai A, Ho V. Comparison of forced-air warming and electric heating pad for maintenance of body temperature during total knee replacement. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1100-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04816.x.
- John M, Crook D, Dasari K, Eljelani F, El-Haboby A, Harper CM. Comparison of resistive heating and forced-air warming to prevent inadvertent perioperative hypothermia. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):249-54. doi: 10.1093/bja/aev412.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月23日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。