Sähköisen lämmitystyynyn ja pakotetun ilman lämmityksen vertailu tahattoman perioperatiivisen hypotermian estämiseksi
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Parc de Salut Mar
Sähkölämmitystyynyn ja pakotetun ilman lämmityksen vertailu tahattoman perioperatiivisen hypotermian estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vertaa ruumiinlämpöä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen käyttämällä pakotettua ilmalämmitysjärjestelmää WARMTAC®:iin (hiilikuituinen sähköpeite).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivisen hypotermian estämiseksi vertaamme kahta erilaista lämmitysjärjestelmää, joista toinen on hiilikuidusta valmistettu sähkötyyny ja toinen paineilmapeite.
Molemmat sijaitsevat potilaan alla koko laparoskooppisen leikkauksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirea Chanza
- Puhelinnumero: 0034667550215
- Sähköposti: mchanza@parcdesalutmar.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- LLUIS GALLART GALLEGO
- Puhelinnumero: 680986184
- Sähköposti: lluis@gallart.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ennen leikkausta.
- Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osoittaen, että heille on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaan liittyvistä seikoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kainalon lämpötila > 37,5 ºC
- Aktiivinen infektio
- Autonomisen järjestelmän toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen lämmitystyyny
Sähkölämmitystyyny (WARMTAC-laite). Potilaat satunnaistetaan yhteen käteen. Tässä käsivarressa WARMTAC-laite kytketään ja lämmitetään 41 asteeseen ennen kuin potilas menee makuulle. |
Satunnaistaminen toiseen käsivarteen ennen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: pakkoilman lämmityslaite
Pakkoilman lämmityslaite (3M laite).
Tässä käsivarressa 3M-peitto liitetään paineilmakoneeseen ja lämmitetään 41 asteeseen ennen kuin potilaat menevät makuulle.
|
Satunnaistaminen toiseen käsivarteen ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
lämpötila kirjataan ruokatorveen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusnumero
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
Vertaa kunkin järjestelmän vaatimien pelastustoimien määrää lievän hypotermian välttämiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
|
ihovaurioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
Tunnista mahdolliset lämpenemiseen liittyvät ihokomplikaatiot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mireia Chanza, Physician, PsMar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calvo Vecino JM, Casans Frances R, Ripolles Melchor J, Marin Zaldivar C, Gomez Rios MA, Perez Ferrer A, Zaballos Bustingorri JM, Abad Gurumeta A; Grupo de trabajo de la GPC de Hipotermia Perioperatoria No Intencionada de la SEDAR. Clinical practice guideline. Unintentional perioperative hypothermia. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Dec;65(10):564-588. doi: 10.1016/j.redar.2018.07.006. Epub 2018 Nov 15. English, Spanish.
- Matsuzaki Y, Matsukawa T, Ohki K, Yamamoto Y, Nakamura M, Oshibuchi T. Warming by resistive heating maintains perioperative normothermia as well as forced air heating. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):689-91. doi: 10.1093/bja/aeg106.
- Ng V, Lai A, Ho V. Comparison of forced-air warming and electric heating pad for maintenance of body temperature during total knee replacement. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1100-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04816.x.
- John M, Crook D, Dasari K, Eljelani F, El-Haboby A, Harper CM. Comparison of resistive heating and forced-air warming to prevent inadvertent perioperative hypothermia. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):249-54. doi: 10.1093/bja/aev412.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-8860-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .