Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av elektrisk värmedyna kontra forcerad luftuppvärmning för att förhindra oavsiktlig perioperativ hypotermi

5 oktober 2021 uppdaterad av: Parc de Salut Mar

Jämförelse av elektrisk värmedyna kontra forcerad luftuppvärmning för att förhindra oavsiktlig perioperativ hypotermi: en randomiserad kontrollerad prövning

Jämför kärnkroppstemperaturen efter laparoskopisk kirurgi med hjälp av forcerad luftvärmesystem jämfört med WARMTAC® (en elektrisk filt av kolfiber).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förhindra perioperativ hypotermi kommer vi att jämföra två olika värmesystem, ett av dem är en elektrisk dyna gjord av kolfiber och det andra systemet är en forcerad luftfilt. Båda kommer att ligga under patienten under alla laparoskopiska operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mirea Chanza
Telefonnummer: 0034667550215
E-post: mchanza@parcdesalutmar.cat

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08029
    - Rekrytering
    - Hospital del Mar
    - Kontakt:
      
      LLUIS GALLART GALLEGO
      
      Telefonnummer: 680986184
      
      E-post: lluis@gallart.cat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter över 18 år vid tidpunkten för det preoperativa besöket.
Patienter som ska genomgå elektiv laparoskopisk kirurgi
Patienter som undertecknar det informerade samtycket som anger att de har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen.

Exklusions kriterier:

Axillär temperatur > 37,5ºC
Aktiv infektion
Dysfunktion av det autonoma systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk värmedyna Elektrisk värmedyna (WARMTAC-enhet). Patienterna kommer att randomiseras till en arm. I denna arm kommer WARMTAC-enheten att anslutas och värmas upp till 41 grader innan patienten lägger sig.	Enhet: WARMTAC Randomisering till en av armarna före operationen.
Experimentell: varmluftsvärmare Luftvärmeanordning (3M-anordning). I den här armen kommer 3M-filten att anslutas till forcerad luftmaskin och värmas till 41 grader innan patienterna lägger sig.	Enhet: 3M Bair Hugger Randomisering till en av armarna före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kärnkroppstemperatur Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader	temperatur registreras i matstrupen	genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Räddningsnummer Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader	Jämför antalet räddningar som krävs av varje system för att undvika mild hypotermi	genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
hudskador Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader	Upptäck eventuella hudkomplikationer relaterade till uppvärmning	genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Utredare

Huvudutredare: Mireia Chanza, Physician, PsMar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2019-8860-I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Jämförelse av elektrisk värmedyna kontra forcerad luftuppvärmning för att förhindra oavsiktlig perioperativ hypotermi