Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение электрической грелки с принудительным воздушным обогревом для предотвращения непреднамеренной периоперационной гипотермии

5 октября 2021 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Сравнение электрической грелки с принудительным воздушным обогревом для предотвращения непреднамеренной периоперационной гипотермии: рандомизированное контролируемое исследование

Сравните внутреннюю температуру тела после лапароскопической операции с использованием системы обогрева с принудительной подачей воздуха и WARMTAC® (электроодеяло из углеродного волокна).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы предотвратить периоперационную гипотермию, мы сравним две разные системы обогрева, одна из которых представляет собой электрическую подушку из углеродного волокна, а другая система представляет собой одеяло с принудительной подачей воздуха. Оба они будут находиться под пациентом во время всей лапароскопической операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08029
        • Рекрутинг
        • Hospital Del Mar
        • Контакт:
          • LLUIS GALLART GALLEGO
          • Номер телефона: 680986184
          • Электронная почта: lluis@gallart.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет на момент предоперационного визита.
  • Пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая операция
  • Пациенты, которые подписывают информированное согласие, указывая, что они были проинформированы обо всех соответствующих аспектах исследования.

Критерий исключения:

  • Подмышечная температура> 37,5ºC
  • Активная инфекция
  • Дисфункция вегетативной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электрическая грелка

Электрическая грелка (устройство WARMTAC). Пациенты будут рандомизированы в одну группу.

В этой руке устройство WARMTAC будет подключено и нагрето до 41 градуса перед тем, как пациенты лягут.
Устройство: ВАРМТАК
Рандомизация в одну из рук до операции.
Экспериментальный: устройство принудительного воздушного обогрева
Приточно-вытяжное устройство обогрева (устройство 3М). В этом рукаве одеяло 3М будет соединено с аппаратом принудительной вентиляции и нагрето до 41 градуса перед тем, как пациенты лягут.
Устройство: 3M Баир Хаггер
Рандомизация в одну из рук до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная температура тела
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
зарегистрирована температура в пищеводе
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательный номер
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
Сравните количество спасательных операций, необходимых для каждой системы, чтобы избежать легкой гипотермии.
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
поражения кожи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
Обнаружение возможных кожных осложнений, связанных с нагреванием
через завершение обучения, в среднем 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Следователи

  • Главный следователь: Mireia Chanza, Physician, PsMar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-8860-I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотермия; Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться