부주의한 수술 전후 저체온증을 방지하기 위한 전기 가열 패드와 강제 공기 가열의 비교
2021년 10월 5일 업데이트: Parc de Salut Mar
부주의한 수술 전후 저체온증을 방지하기 위한 전기 가열 패드와 강제 공기 가온의 비교: 무작위 통제 시험
강제 공기 가열 시스템과 WARMTAC®(탄소 섬유 전기 담요)을 사용한 복강경 수술 후 심부 체온을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 저체온증을 예방하기 위해 두 가지 다른 난방 시스템을 비교해 보겠습니다. 하나는 탄소 섬유로 만든 전기 패드이고 다른 하나는 강제 공기 담요입니다.
둘 다 모든 복강경 수술 중에 환자 아래에 위치하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mirea Chanza
- 전화번호: 0034667550215
- 이메일: mchanza@parcdesalutmar.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08029
- 모병
- Hospital del Mar
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연락하다:
- LLUIS GALLART GALLEGO
- 전화번호: 680986184
- 이메일: lluis@gallart.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 방문 당시 18세 이상의 환자.
- 선택적 복강경 수술을 받을 환자
- 임상시험의 모든 관련 측면에 대한 정보를 받았다는 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 겨드랑이 온도> 37.5ºC
- 활성 감염
- 자율 시스템의 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 가열 패드
전기 가열 패드(WARMTAC 장치). 환자는 한 팔로 무작위 배정됩니다. 이 팔에서 WARMTAC 장치를 연결하고 환자가 눕기 전에 41도까지 따뜻하게 합니다. |
수술 전 팔 중 하나에 대한 무작위화.
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실험적: 강제 공기 가온 장치
강제 공기 가온 장치(3M 장치).
이 팔에서 3M 담요는 강제 공기 기계에 연결되고 환자가 눕기 전에 41도까지 따뜻해집니다.
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수술 전 팔 중 하나에 대한 무작위화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 체온
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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식도에 기록된 온도
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연구 완료까지 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 번호
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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가벼운 저체온증을 피하기 위해 각 시스템에 필요한 구조 횟수를 비교합니다.
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연구 완료까지 평균 12개월
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피부 병변
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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열과 관련된 가능한 피부 합병증 감지
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연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mireia Chanza, Physician, PsMar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calvo Vecino JM, Casans Frances R, Ripolles Melchor J, Marin Zaldivar C, Gomez Rios MA, Perez Ferrer A, Zaballos Bustingorri JM, Abad Gurumeta A; Grupo de trabajo de la GPC de Hipotermia Perioperatoria No Intencionada de la SEDAR. Clinical practice guideline. Unintentional perioperative hypothermia. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Dec;65(10):564-588. doi: 10.1016/j.redar.2018.07.006. Epub 2018 Nov 15. English, Spanish.
- Matsuzaki Y, Matsukawa T, Ohki K, Yamamoto Y, Nakamura M, Oshibuchi T. Warming by resistive heating maintains perioperative normothermia as well as forced air heating. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):689-91. doi: 10.1093/bja/aeg106.
- Ng V, Lai A, Ho V. Comparison of forced-air warming and electric heating pad for maintenance of body temperature during total knee replacement. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1100-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04816.x.
- John M, Crook D, Dasari K, Eljelani F, El-Haboby A, Harper CM. Comparison of resistive heating and forced-air warming to prevent inadvertent perioperative hypothermia. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):249-54. doi: 10.1093/bja/aev412.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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