电热垫与强制空气加热防止围手术期意外低体温的比较
2021年10月5日 更新者：Parc de Salut Mar
电热垫与强制通风加温在预防围手术期意外低体温方面的比较：一项随机对照试验
比较使用强制空气加热系统和 WARMTAC®（碳纤维电热毯）进行腹腔镜手术后的核心体温。
研究概览
详细说明
为了防止围手术期体温过低，我们将比较两种不同的加热系统，一种是用碳纤维制成的电热垫，另一种是强制空气毯。
在所有腹腔镜手术期间，它们都将位于患者下方。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mirea Chanza
- 电话号码：0034667550215
- 邮箱：mchanza@parcdesalutmar.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08029
- 招聘中
- Hospital del Mar
-
接触：
- LLUIS GALLART GALLEGO
- 电话号码：680986184
- 邮箱：lluis@gallart.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前就诊时年龄超过 18 岁的患者。
- 将接受择期腹腔镜手术的患者
- 签署知情同意书的患者表明他们已被告知试验的所有相关方面。
排除标准：
- 腋温> 37.5ºC
- 主动感染
- 自主系统功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电热垫
电加热垫（WARMTAC 设备）。 患者将被随机分配到一只手臂。 在这只手臂中，WARMTAC 设备将在患者躺下之前连接并加热到 41 度。 |
手术前随机分配到其中一只手臂。
|
|
实验性的：强制空气加热装置
强制空气加热装置（3M 装置）。
在这只手臂上，3M 毯子将连接到强制通风机，并在患者躺下之前加热到 41 度。
|
手术前随机分配到其中一只手臂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心体温
大体时间：通过学习完成，平均 12 个月
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食道温度记录
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通过学习完成，平均 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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救援人数
大体时间：通过学习完成，平均 12 个月
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比较每个系统为避免轻度体温过低所需的救援次数
|
通过学习完成，平均 12 个月
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皮损
大体时间：通过学习完成，平均 12 个月
|
检测与加热有关的可能的皮肤并发症
|
通过学习完成，平均 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mireia Chanza, Physician、PsMar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calvo Vecino JM, Casans Frances R, Ripolles Melchor J, Marin Zaldivar C, Gomez Rios MA, Perez Ferrer A, Zaballos Bustingorri JM, Abad Gurumeta A; Grupo de trabajo de la GPC de Hipotermia Perioperatoria No Intencionada de la SEDAR. Clinical practice guideline. Unintentional perioperative hypothermia. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Dec;65(10):564-588. doi: 10.1016/j.redar.2018.07.006. Epub 2018 Nov 15. English, Spanish.
- Matsuzaki Y, Matsukawa T, Ohki K, Yamamoto Y, Nakamura M, Oshibuchi T. Warming by resistive heating maintains perioperative normothermia as well as forced air heating. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):689-91. doi: 10.1093/bja/aeg106.
- Ng V, Lai A, Ho V. Comparison of forced-air warming and electric heating pad for maintenance of body temperature during total knee replacement. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1100-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04816.x.
- John M, Crook D, Dasari K, Eljelani F, El-Haboby A, Harper CM. Comparison of resistive heating and forced-air warming to prevent inadvertent perioperative hypothermia. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):249-54. doi: 10.1093/bja/aev412.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月23日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.