仙腸関節固定術と側方吊り術
2024年7月17日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
子宮摘出患者の膣帯脱出症の治療で行われる仙腸関節固定術と側方吊り術の比較
以前に良性の理由で子宮摘出術を受けた患者の膣帯脱出の治療には、さまざまな外科的方法を使用できます。
そのうちの 1 つは仙骨固定術で、もう 1 つは側方懸垂術です。
研究者らは、これら 2 つの手術を受けた患者の結果を比較したいと考えています。
そこで、手術法の違いを検討します。
調査の概要
詳細な説明
症状のある膣帯脱出症の患者は手術されます。 2種類の操作となります。
手術後、患者は追跡調査され、術後の患者にアンケートが適用され、いくつかの質問が行われます。
内診も行われ、再発や合併症がないか検査されます。
研究の最後に、両方のグループのデータが比較され、互いの優位性が示されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に良性の理由で子宮摘出術を受けた患者の膣帯脱出の治療には、さまざまな外科的方法を使用できます。
そのうちの 1 つは仙骨固定術で、もう 1 つは側方懸垂術です。
研究者らは、これら2つの手術を受けた患者の研究グループを結成する予定だ。
説明
包含基準:
- 以前に良性の原因で子宮摘出術を受けた患者
- 子宮摘出術の経過観察中に症候性膣帯脱出症を患った患者
- そしてこのために、手術が予定されている患者は
除外基準:
- 手術に支障をきたす慢性疾患や投薬治療を受けている患者さん
- 悪性の原因で手術を受けた腫瘍患者
- 局在性でない膣帯脱出症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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仙腸関節固定術患者
以前に良性の原因で子宮摘出術を受けた患者の膣帯脱出症の治療のために仙腸関節固定術を受けた患者
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以前に良性の原因で子宮摘出術を受けた患者における膣帯脱出症の治療のためのさまざまな外科的方法
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側方吊り手術の患者さん
以前に良性の原因で子宮摘出術を受けた患者で、膣帯脱出のため側方吊り手術を受けた患者
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以前に良性の原因で子宮摘出術を受けた患者における膣帯脱出症の治療のためのさまざまな外科的方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：1年
|
患者は手術後1年間追跡調査され、1、6、12か月後に再発が評価されます。 子宮脱感覚性膀胱瘤および直腸瘤の程度を検査する。再発率は、POP-Q スコアに従って内診によって定義される。 |
1年
|
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合併症
時間枠：1年
|
患者は手術後1年間追跡調査され、1、6、12か月後に合併症が評価されます。 出血（出血量はミリリットル単位で指定されます） 感染のリスク（所見によると、感染の有無にかかわらず感染があります。） |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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