Sacrocolpopexia e operações de suspensão lateral
17 de julho de 2024 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparação entre a operação de sacrocolpopexia e as operações de suspensão lateral realizadas no tratamento do prolapso do manguito vaginal em pacientes com pacientes histerectomizadas
Diferentes métodos cirúrgicos podem ser usados no tratamento do prolapso do manguito vaginal em pacientes que já foram submetidas à histerectomia por motivos benignos.
Uma delas é a sacrocolpopexia e a outra é a suspensão lateral.
os investigadores querem comparar os resultados dos pacientes submetidos a essas duas operações.
Assim, a diferença entre os métodos cirúrgicos será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com prolapso sintomático do manguito vaginal serão operadas; Haverá dois tipos de operação.
Após as operações, os pacientes serão acompanhados, um questionário será aplicado aos pacientes pós-operatórios e algumas perguntas serão feitas.
Exames pélvicos também serão realizados e serão avaliados quanto à recorrência e complicação.
Ao final do estudo, os dados de ambos os grupos serão comparados e a superioridade entre eles será demonstrada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diferentes métodos cirúrgicos podem ser usados no tratamento do prolapso do manguito vaginal em pacientes que já foram submetidas à histerectomia por motivos benignos.
Uma delas é a sacrocolpopexia e a outra é a suspensão lateral.
Os investigadores formarão grupos de estudo de pacientes submetidos a essas duas operações.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que já haviam sido submetidas a histerectomia por causas benignas
- Pacientes com prolapso de manguito vaginal sintomático durante acompanhamento de histerectomia
- E para isso, pacientes agendados para operação
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças crônicas ou medicamentos que interferem na operação
- Pacientes com oncologia operados por causa maligna
- Pacientes não localizadas com prolapso do manguito vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes de sacrocolpopexia
Pacientes submetidas a sacrocolpopexia para tratamento de prolapso de manguito vaginal em pacientes previamente submetidas a histerectomia por causas benignas
|
Diferentes métodos cirúrgicos para o tratamento do prolapso do manguito vaginal em pacientes previamente submetidas à histerectomia por causas benignas
|
|
pacientes de cirurgia de suspensão lateral
Pacientes submetidas à cirurgia de suspensão lateral para prolapso do manguito vaginal em pacientes submetidas previamente à histerectomia por causas benignas
|
Diferentes métodos cirúrgicos para o tratamento do prolapso do manguito vaginal em pacientes previamente submetidas à histerectomia por causas benignas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia e serão avaliados quanto à recorrência em 1, 6 e 12 meses. grau de cistocele desensus uterina e grau de retocele a ser examinado A taxa de recorrência será definida pelo exame pélvico de acordo com a pontuação do POP-Q. |
1 ano
|
|
complicações
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes serão acompanhados por 1 ano após a operação e serão avaliados quanto a complicações em 1, 6 e 12 meses. sangramento (a taxa de sangramento será especificada em mililitros) o risco de infecção (De acordo com os achados, há infecção com/sem infecção.) |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK- 2020/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prolapso
-
Medical University of ViennaRecrutamentoProlapso de órgãos pélvicos | Cistocele | Prolapso Vaginal | Cistocele, linha média | Prolaps BexigaÁustria
Ensaios clínicos em cirurgia de prolapso do manguito vaginal
-
University of OklahomaConcluídoCâncer do endométrio | Papilar Seroso | Câncer de Endométrio de Células ClarasEstados Unidos
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteRecrutamentoCâncer de Corpo Uterino Estágio I | Câncer de Corpo Uterino Estágio II | Adenocarcinoma de Células Claras do Endométrio | Adenocarcinoma Endometrioide Endometrial | Adenocarcinoma Seroso Endometrial | Sarcoma do corpo uterino | Carcinossarcoma de corpo uterino | Câncer de Corpo Uterino Estágio IA | Câncer...Estados Unidos