Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operace sakrokolpopexe a laterálního zavěšení

18. srpna 2022 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Srovnání operace sakrokolpopexie a laterální suspenzní operace prováděné při léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek s hysterektomií

Při léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních důvodů, lze použít různé chirurgické metody. Jedním z nich je sakrokolpopexe a druhým je laterální zavěšení. vyšetřovatelé chtějí porovnat výsledky pacientů podstupujících tyto dvě operace. Bude tedy zkoumán rozdíl mezi chirurgickými metodami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky se symptomatickým prolapsem vaginální manžety budou operovány; Budou dva druhy provozu. Po operacích budou pacienti sledováni, pooperačním pacientům bude aplikován dotazník a budou položeny některé otázky. Rovněž budou provedena pánevní vyšetření a budou hodnoceny z hlediska recidivy a komplikací. Na konci studie budou data obou skupin porovnána a bude ukázána jejich vzájemná převaha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Při léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních důvodů, lze použít různé chirurgické metody. Jedním z nich je sakrokolpopexe a druhým je laterální zavěšení. Vyšetřovatelé vytvoří studijní skupiny pacientů, kteří podstoupili tyto dvě operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
  • Pacientky se symptomatickým prolapsem vaginální manžety během sledování hysterektomie
  • A k tomu jsou pacienti naplánovaní na operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním nebo léky, které narušují operaci
  • Pacienti s onkologií operovaní pro maligní příčinu
  • Nelokalizované pacientky s prolapsem vaginální manžety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se sakrokolpopexem
Pacientky, které podstoupily sakrokolpopexe k léčbě prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
Postup: operace prolapsu vaginální manžety
Různé chirurgické metody pro léčbu prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
pacienti po operaci laterálního závěsu
Pacientky, které podstoupily laterální závěsnou operaci kvůli prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin
Postup: operace prolapsu vaginální manžety
Různé chirurgické metody pro léčbu prolapsu vaginální manžety u pacientek, které dříve podstoupily hysterektomii z benigních příčin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování
Časové okno: 1 rok

Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku po operaci a po 1, 6 a 12 měsících bude hodnocena recidiva.

stupeň desensu dělohy cystokély a stupně rektokély k vyšetření Míra recidivy bude definována vyšetřením pánve podle POP-Q skórování.
1 rok
komplikace
Časové okno: 1 rok

Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku po operaci a po 1, 6 a 12 měsících budou hodnoceni na komplikace.

krvácení ( rychlost krvácení bude uvedena v mililitrech ) riziko infekce (Podle nálezu existuje infekce s infekcí / bez infekce.)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK- 2020/06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit