骶骨阴道固定术和侧悬吊手术
2024年7月17日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
骶骨阴道固定术与侧悬吊术治疗子宫切除患者阴道套脱垂的比较
不同的手术方法可用于治疗先前因良性原因接受过子宫切除术的患者的阴道袖口脱垂。
其中之一是骶骨阴道固定术，另一种是侧悬吊术。
调查人员想要比较接受这两种手术的患者的结果。
因此，将研究手术方法之间的差异。
研究概览
详细说明
有症状的阴道袖口脱垂患者将接受手术；会有两种操作。
手术后，将对患者进行随访，对术后患者进行问卷调查并提出一些问题。
还将进行盆腔检查，并评估复发和并发症。
在研究结束时，将比较两组的数据并显示它们的优势。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
不同的手术方法可用于治疗先前因良性原因接受过子宫切除术的患者的阴道袖口脱垂。
其中之一是骶骨阴道固定术，另一种是侧悬吊术。
研究人员将对接受过这两种手术的患者组成研究小组。
描述
纳入标准：
- 先前因良性原因接受过子宫切除术的患者
- 子宫切除术随访期间出现症状性阴道袖口脱垂的患者
- 为此，预定手术的患者
排除标准：
- 患有慢性疾病或服用干扰手术的药物的患者
- 因恶性原因接受手术的肿瘤患者
- 非局限性阴道袖带脱垂患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骶骨阴道固定术患者
接受骶骨阴道固定术治疗先前因良性原因接受过子宫切除术的患者的阴道袖口脱垂的患者
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不同手术方法治疗既往因良性原因行子宫切除术的患者阴道袖口脱垂
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侧悬吊手术患者
曾因良性原因接受过子宫切除术的患者因阴道袖口脱垂而接受侧悬吊手术的患者
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不同手术方法治疗既往因良性原因行子宫切除术的患者阴道袖口脱垂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：1年
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患者将在手术后随访 1 年，并将在 1、6 和 12 个月时评估复发情况。 子宫脱垂的程度 膀胱膨出和直肠前突的程度 将根据 POP-Q 评分由盆腔检查确定复发率。 |
1年
|
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并发症
大体时间：1年
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患者将在手术后随访 1 年，并在 1、6 和 12 个月时评估并发症。 出血（出血率将以毫升为单位指定）感染风险（根据调查结果，有感染/无感染。） |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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