- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410393
Operaciones de Sacrocolpopexia y Suspensión Lateral
Comparación de la operación de sacrocolpopexia y operaciones de suspensión lateral realizadas en el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes histerectomizadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se habían sometido previamente a una histerectomía por causas benignas
- Pacientes con prolapso del manguito vaginal sintomático durante el seguimiento de histerectomía
- Y para ello, los pacientes programados para la operación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas o medicamentos que interfieren con la operación
- Pacientes con oncología operados por causa maligna
- Pacientes no localizadas con prolapso del manguito vaginal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con sacrocolpopexia
Pacientes sometidas a sacrocolpopexia para el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes histerectomizadas previamente por causas benignas
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Diferentes métodos quirúrgicos para el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes histerectomizadas previamente por causas benignas
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pacientes de cirugía de suspensión lateral
Pacientes que se sometieron a cirugía de suspensión lateral por prolapso de la cúpula vaginal en pacientes que se habían sometido previamente a una histerectomía por causas benignas
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Diferentes métodos quirúrgicos para el tratamiento del prolapso de la cúpula vaginal en pacientes histerectomizadas previamente por causas benignas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reaparición
Periodo de tiempo: 1 año
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Se hará un seguimiento de los pacientes durante 1 año después de la cirugía y se evaluará la recurrencia a los 1, 6 y 12 meses. grado de desensus uterino grado de cistocele y rectocele a examinar La tasa de recurrencia se definirá mediante examen pélvico de acuerdo con la puntuación POP-Q. |
1 año
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complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Se hará un seguimiento de los pacientes durante 1 año después de la operación y se evaluarán las complicaciones a los 1, 6 y 12 meses. sangrado (la tasa de sangrado se especificará en mililitros) el riesgo de infección (según los hallazgos, hay una infección con/sin infección). |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK- 2020/06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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