Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sacrocolpopeksi og laterale suspensionsoperationer

17. juli 2024 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning af sacrocolpopeksi-operationer og laterale suspensionsoperationer udført ved behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter med hysterektomerede patienter

Forskellige kirurgiske metoder kan anvendes til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager. En af disse er sacrocolpopexi og den anden er lateral suspension. efterforskerne ønsker at sammenligne resultaterne af patienter, der gennemgår disse to operationer. Således vil forskellen mellem operationsmetoder blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med symptomatisk vaginal manchetprolaps vil blive opereret; Der vil være to slags operationer. Efter operationerne vil der blive fulgt op på patienterne, et spørgeskema vil blive stillet til de postoperative patienter og stillet nogle spørgsmål. Bækkenundersøgelser vil også blive udført, og de vil blive evalueret for recidiv og komplikationer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil data fra begge grupper blive sammenlignet, og deres overlegenhed i forhold til hinanden vil blive vist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskellige kirurgiske metoder kan anvendes til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager. En af disse er sacrocolpopexi og den anden er lateral suspension. Efterforskerne vil danne studiegrupper af patienter, der gennemgik disse to operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere havde gennemgået hysterektomi af godartede årsager
  • Patienter med symptomatisk vaginal manchetprolaps under hysterektomiopfølgning
  • Og for dette, patienter planlagt til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske sygdomme eller medicin, der forstyrrer operationen
  • Patienter med onkologi opereret for ondartet årsag
  • Ikke-lokaliserede patienter med vaginal manchetprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sacrocolpopeksi patienter
Patienter, der gennemgik sacrocolpopexi til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere havde gennemgået hysterektomi af godartede årsager
Procedure: vaginal manchet prolapsoperation
Forskellige kirurgiske metoder til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager
lateral suspension operation patienter
Patienter, der gennemgik lateral suspensionsoperation for vaginal cuff prolaps hos patienter, der tidligere havde gennemgået hysterektomi af godartede årsager
Procedure: vaginal manchet prolapsoperation
Forskellige kirurgiske metoder til behandling af vaginal manchetprolaps hos patienter, der tidligere har gennemgået hysterektomi af godartede årsager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 1 år

Patienterne vil blive fulgt op i 1 år efter operationen og vil blive evalueret for recidiv efter 1, 6 og 12 måneder.

grad af uterus desensus cystocele og rectocele grad, der skal undersøges. Recidivfrekvens vil blive defineret ved bækkenundersøgelse i henhold til POP-Q scoring.
1 år
komplikationer
Tidsramme: 1 år

Patienterne vil blive fulgt op i 1 år efter operationen og vil blive vurderet for komplikationer ved 1, 6 og 12 måneder.

blødning (blødningshastighed vil blive angivet i milliliter) risikoen for infektion (Ifølge resultaterne er der en infektion med/uden infektion.)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK- 2020/06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps

Kliniske forsøg med vaginal manchet prolapsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner