Sacrocolpopexia és oldalirányú felfüggesztési műveletek
2024. július 17. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A hysterectomizált betegek hüvelyi mandzsetta prolapsusának kezelésében végzett Sacrocolpopexiás és laterális felfüggesztési műtétek összehasonlítása
Különböző műtéti módszerek alkalmazhatók a hüvelyi mandzsetta prolapsusának kezelésére olyan betegeknél, akiknél korábban jóindulatú méheltávolításon estek át.
Ezek közül az egyik a sacrocolpopexia, a másik az oldalsó felfüggesztés.
a kutatók össze akarják hasonlítani a két műtéten átesett betegek eredményeit.
Így megvizsgálják a sebészeti módszerek közötti különbséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tünetekkel járó hüvelyi mandzsetta prolapsusban szenvedő betegeket megműtik; Kétféle művelet lesz.
A műtétek után a betegeket nyomon követik, kérdőívet küldenek a posztoperatív betegeknek, és kérdéseket tesznek fel.
Kismedencei vizsgálatokat is végeznek, és értékelik a kiújulást és a szövődményeket.
A vizsgálat végén mindkét csoport adatait összehasonlítjuk, és megmutatjuk egymás feletti fölényüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Különböző műtéti módszerek alkalmazhatók a hüvelyi mandzsetta prolapsusának kezelésére olyan betegeknél, akiknél korábban jóindulatú méheltávolításon estek át.
Ezek közül az egyik a sacrocolpopexia, a másik az oldalsó felfüggesztés.
A vizsgálók vizsgálati csoportokat alakítanak ki azon betegekből, akiken átestek ezen a két műtéten.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél korábban jóindulatú okok miatt méheltávolítás történt
- Tünetekkel járó hüvelyi mandzsetta prolapsusban szenvedő betegek a méheltávolítás utánkövetése során
- És ehhez a műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő betegek vagy olyan gyógyszerek, amelyek zavarják a műtétet
- Az onkológiai betegeket rosszindulatú daganat miatt operálták
- Nem lokalizált betegek hüvelyi mandzsetta prolapsussal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sacrocolpopexiás betegek
Betegek, akiknél a hüvelyi mandzsetta prolapsus kezelésére szakrocolpopexián estek át olyan betegeknél, akiknél korábban jóindulatú méheltávolításon estek át
|
Különböző sebészeti módszerek a hüvelyi mandzsetta prolapsus kezelésére olyan betegeknél, akiknél korábban jóindulatú méheltávolítás történt
|
|
oldalsó felfüggesztés műtétes betegek
Betegek, akiken hüvelyi mandzsetta prolapsus miatt oldalsó felfüggesztési műtéten estek át olyan betegeknél, akiknél korábban jóindulatú okok miatt méheltávolítás történt
|
Különböző sebészeti módszerek a hüvelyi mandzsetta prolapsus kezelésére olyan betegeknél, akiknél korábban jóindulatú méheltávolítás történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismétlődés
Időkeret: 1 év
|
A betegeket a műtét után 1 évig nyomon követik, és 1, 6 és 12 hónap elteltével értékelik kiújulásukat. a méh desensus cystocele és rectocele mértéke vizsgálandó A recidíva gyakoriságát a POP-Q pontozás szerinti kismedencei vizsgálat határozza meg. |
1 év
|
|
szövődmények
Időkeret: 1 év
|
A betegeket a műtét után 1 évig követik, és 1, 6 és 12 hónapos korban értékelik a szövődményeket. vérzés (a vérzés sebességét milliliterben adjuk meg) a fertőzés veszélye (A leletek szerint fertőzés fertőzéssel vagy anélkül.) |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK- 2020/06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .