Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakrokolpopeksi og laterale suspensjonsoperasjoner

18. august 2022 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning av sakrokolpopeksi-operasjoner og laterale suspensjonsoperasjoner utført i behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter med hysterektomiserte pasienter

Ulike kirurgiske metoder kan brukes ved behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker. En av disse er sacrocolpopexy og den andre er lateral suspensjon. etterforskerne ønsker å sammenligne resultatene fra pasienter som gjennomgår disse to operasjonene. Dermed vil forskjellen mellom kirurgiske metoder bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med symptomatisk vaginal mansjettprolaps vil bli operert; Det vil være to typer operasjoner. Etter operasjonene vil pasientene følges opp, det vil bli lagt ut spørreskjema til de postoperative pasientene og noen spørsmål vil bli stilt. Bekkenundersøkelser vil også bli utført og de vil bli vurdert for tilbakefall og komplikasjoner. På slutten av studien vil dataene fra begge gruppene bli sammenlignet og deres overlegenhet i forhold til hverandre vil bli vist.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ulike kirurgiske metoder kan brukes ved behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker. En av disse er sacrocolpopexy og den andre er lateral suspensjon. Etterforskerne vil danne studiegrupper av pasienter som gjennomgikk disse to operasjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
  • Pasienter med symptomatisk vaginal mansjettprolaps under hysterektomioppfølging
  • Og for dette, pasienter planlagt for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske sykdommer eller medisiner som forstyrrer operasjonen
  • Pasienter med onkologi operert for ondartet årsak
  • Ikke-lokaliserte pasienter med vaginal mansjettprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sakrokolpopeksi pasienter
Pasienter som gjennomgikk sakrokolpopeksi for behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
Fremgangsmåte: vaginal mansjett prolapsoperasjon
Ulike kirurgiske metoder for behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere har gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
pasienter med lateral suspensjon
Pasienter som gjennomgikk lateral suspensjonsoperasjon for vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker
Fremgangsmåte: vaginal mansjett prolapsoperasjon
Ulike kirurgiske metoder for behandling av vaginal mansjettprolaps hos pasienter som tidligere har gjennomgått hysterektomi av godartede årsaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 1 år

Pasientene vil bli fulgt opp i 1 år etter operasjonen og vil bli evaluert for tilbakefall ved 1, 6 og 12 måneder.

grad av uterin desensus cystocele og rectocele grad som skal undersøkes Residivfrekvens vil bli definert ved bekkenundersøkelse i henhold til POP-Q-skåring.
1 år
komplikasjoner
Tidsramme: 1 år

Pasientene vil følges opp i 1 år etter operasjonen og vil bli evaluert for komplikasjoner ved 1, 6 og 12 måneder.

blødning (blødningshastighet vil angis i milliliter) risiko for infeksjon (I følge funnene er det en infeksjon med/uten infeksjon.)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK- 2020/06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prolaps

Kliniske studier på vaginal mansjett prolapsoperasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere