Sacrocolpopexy och laterala suspensionsoperationer
17 juli 2024 uppdaterad av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Jämförelse av Sacrocolpopoxi operation och lateral suspension operationer utförda vid behandling av vaginal manschettframfall hos patienter med hysterektomerade patienter
Olika kirurgiska metoder kan användas vid behandling av vaginal manschettframfall hos patienter som tidigare genomgått hysterektomi av godartade skäl.
En av dessa är sacrocolpopexy och den andra är lateral suspension.
utredarna vill jämföra resultaten från patienter som genomgår dessa två operationer.
Således kommer skillnaden mellan operationsmetoder att undersökas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med symtomatisk framfall av vaginal manschett kommer att opereras; Det kommer att finnas två typer av operationer.
Efter operationerna kommer patienterna att följas upp, ett frågeformulär kommer att ställas till de postoperativa patienterna och några frågor kommer att ställas.
Bäckenundersökningar kommer också att göras och de kommer att utvärderas med avseende på återfall och komplikationer.
I slutet av studien kommer data från båda grupperna att jämföras och deras överlägsenhet gentemot varandra kommer att visas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Olika kirurgiska metoder kan användas vid behandling av vaginal manschettframfall hos patienter som tidigare genomgått hysterektomi av godartade skäl.
En av dessa är sacrocolpopexy och den andra är lateral suspension.
Utredarna kommer att bilda studiegrupper av patienter som genomgått dessa två operationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare genomgått hysterektomi av godartade orsaker
- Patienter med symtomatisk vaginal manschettframfall under hysterektomiuppföljning
- Och för detta, patienter planerade för operation
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska sjukdomar eller mediciner som stör operationen
- Patienter med onkologi opererade för malign orsak
- Icke-lokaliserade patienter med vaginal manschettframfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sakrokolpopexipatienter
Patienter som genomgick sacrocolpopexy för behandling av vaginal manschettframfall hos patienter som tidigare hade genomgått hysterektomi av godartade orsaker
|
Olika kirurgiska metoder för behandling av vaginal manschettframfall hos patienter som tidigare har genomgått hysterektomi av godartade orsaker
|
|
lateral suspension operation patienter
Patienter som genomgick lateral suspensionsoperation för framfall av vaginal manschett hos patienter som tidigare hade genomgått hysterektomi av godartade orsaker
|
Olika kirurgiska metoder för behandling av vaginal manschettframfall hos patienter som tidigare har genomgått hysterektomi av godartade orsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepning
Tidsram: 1 år
|
Patienterna kommer att följas upp i 1 år efter operationen och kommer att utvärderas för återfall vid 1, 6 och 12 månader. grad av uterus desensus cystocele och rectocele grad som ska undersökas Återfallsfrekvensen kommer att definieras genom bäckenundersökning enligt POP-Q-poäng. |
1 år
|
|
komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Patienterna kommer att följas upp i 1 år efter operationen och kommer att utvärderas för komplikationer vid 1, 6 och 12 månader. blödning (blödningshastighet anges i milliliter) risken för infektion (enligt fynden finns det en infektion med/utan infektion.) |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK- 2020/06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .