Sacrocolpopessi e operazioni di sospensione laterale
17 luglio 2024 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Confronto tra l'operazione di sacrocolpopessi e le operazioni di sospensione laterale eseguite nel trattamento del prolasso della cuffia vaginale in pazienti con pazienti isterectomizzate
Diversi metodi chirurgici possono essere utilizzati nel trattamento del prolasso della cuffia vaginale in pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per motivi benigni.
Uno di questi è la sacrocolpopessi e l'altro è la sospensione laterale.
i ricercatori vogliono confrontare i risultati dei pazienti sottoposti a queste due operazioni.
Pertanto, verrà esaminata la differenza tra i metodi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pazienti con prolasso della cuffia vaginale sintomatico saranno operate; Ci saranno due tipi di operazione.
Dopo le operazioni, i pazienti saranno seguiti, verrà applicato un questionario ai pazienti postoperatori e verranno poste alcune domande.
Verranno eseguiti anche esami pelvici e saranno valutati per recidiva e complicanza.
Alla fine dello studio, i dati di entrambi i gruppi verranno confrontati e verrà mostrata la loro superiorità reciproca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diversi metodi chirurgici possono essere utilizzati nel trattamento del prolasso della cuffia vaginale in pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per motivi benigni.
Uno di questi è la sacrocolpopessi e l'altro è la sospensione laterale.
Gli investigatori formeranno gruppi di studio di pazienti sottoposti a queste due operazioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per cause benigne
- Pazienti con prolasso della cuffia vaginale sintomatico durante il follow-up dell'isterectomia
- E per questo, i pazienti programmati per l'operazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie croniche o farmaci che interferiscono con l'operazione
- Pazienti oncologici operati per causa maligna
- Pazienti non localizzati con prolasso della cuffia vaginale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sacrocolpopessi
Pazienti sottoposte a sacrocolpopessi per il trattamento del prolasso della cuffia vaginale in pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per cause benigne
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Diverse metodiche chirurgiche per il trattamento del prolasso della cuffia vaginale in pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per cause benigne
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pazienti sottoposti a chirurgia della sospensione laterale
Pazienti sottoposte a chirurgia di sospensione laterale per prolasso della cuffia vaginale in pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per cause benigne
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Diverse metodiche chirurgiche per il trattamento del prolasso della cuffia vaginale in pazienti precedentemente sottoposte a isterectomia per cause benigne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti saranno seguiti per 1 anno dopo l'intervento chirurgico e saranno valutati per la recidiva a 1, 6 e 12 mesi. grado di desensus uterino cistocele e grado rettocele da esaminare Il tasso di recidiva sarà definito dall'esame pelvico in base al punteggio POP-Q. |
1 anno
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complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti saranno seguiti per 1 anno dopo l'operazione e saranno valutati per complicanze a 1, 6 e 12 mesi. sanguinamento ( il tasso di sanguinamento sarà specificato in millilitri ) il rischio di infezione (Secondo i risultati, esiste un'infezione con / senza infezione.) |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK- 2020/06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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