Сакрокольпопексия и операции бокового подвешивания
17 июля 2024 г. обновлено: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Сравнение операций сакрокольпопексии и операций латерального подвешивания, выполняемых при лечении пролапса влагалищной манжеты у пациенток с гистерэктомией
Различные хирургические методы могут быть использованы при лечении пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Один из них — сакрокольпопексия, а другой — латеральная подвеска.
исследователи хотят сравнить результаты пациентов, перенесших эти две операции.
Таким образом, разница между хирургическими методами будет исследована.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с симптоматическим пролапсом влагалищной манжеты будут оперированы; Будет два вида операции.
После операций пациенты будут наблюдаться, к послеоперационным пациентам будет применена анкета и будут заданы некоторые вопросы.
Также будут проводиться гинекологические осмотры, которые будут оцениваться на предмет рецидивов и осложнений.
В конце исследования данные обеих групп будут сопоставлены и показано их превосходство друг над другом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Различные хирургические методы могут быть использованы при лечении пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам.
Один из них — сакрокольпопексия, а другой — латеральная подвеска.
Исследователи сформируют исследовательские группы из пациентов, перенесших эти две операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, ранее перенесшие гистерэктомию по доброкачественным причинам.
- Пациентки с симптоматическим пролапсом влагалищной манжеты во время последующего наблюдения после гистерэктомии
- И для этого больных планируют на операцию
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями или лекарствами, препятствующими проведению операции
- Больные онкологией, оперированные по поводу злокачественного новообразования
- Пациенты с нелокализованным пролапсом влагалищной манжеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с сакрокольпопексией
Пациенты, перенесшие сакрокольпопексию для лечения пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
Различные хирургические методы лечения пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
|
пациенты с хирургией боковой подвески
Пациенты, перенесшие операцию боковой подвески по поводу пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
Различные хирургические методы лечения пролапса влагалищной манжеты у пациенток, ранее перенесших гистерэктомию по доброкачественным причинам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года после операции и будут оцениваться на предмет рецидива через 1, 6 и 12 месяцев. степень выпадения матки из цистоцеле и степень ректоцеле, подлежащие обследованию. Частота рецидивов будет определяться при гинекологическом осмотре в соответствии с оценкой POP-Q. |
1 год
|
|
осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года после операции и будут оцениваться на наличие осложнений через 1, 6 и 12 месяцев. кровотечение (скорость кровотечения будет указана в миллилитрах) риск инфицирования (по заключению имеется инфицирование с/без инфицирования.) |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK- 2020/06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .