Sakrokolpopeksia ja lateraaliset ripustustoimenpiteet
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sakrokolpopeksileikkauksen ja lateraalisen ripustusleikkauksen vertailu emättimen mansetin prolapsin hoidossa potilailla, joilla on kohdunpoisto
Erilaisia kirurgisia menetelmiä voidaan käyttää emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoidossa potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä.
Yksi näistä on sacrocolpopexy ja toinen on lateraalinen suspensio.
tutkijat haluavat verrata näiden kahden leikkauksen saaneiden potilaiden tuloksia.
Siten leikkausmenetelmien eroa tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on oireinen emättimen mansetin prolapsi, leikataan; Toimintaa tulee olemaan kahdenlaisia.
Leikkausten jälkeen potilaita seurataan, postoperatiivisille potilaille tehdään kyselylomake ja kysytään joitain kysymyksiä.
Myös lantiotutkimukset tehdään ja ne arvioidaan uusiutumisen ja komplikaatioiden varalta.
Tutkimuksen lopussa molempien ryhmien tietoja verrataan ja niiden paremmuus toisiinsa nähden näytetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erilaisia kirurgisia menetelmiä voidaan käyttää emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoidossa potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä.
Yksi näistä on sacrocolpopexy ja toinen on lateraalinen suspensio.
Tutkijat muodostavat tutkimusryhmiä potilaista, joille on tehty nämä kaksi leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
- Potilaat, joilla on oireinen emättimen mansetin prolapsi kohdunpoiston seurannan aikana
- Ja tätä varten potilaat määrättiin leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai lääkkeitä, jotka häiritsevät leikkausta
- Onkologisia potilaita leikattiin pahanlaatuisten syiden vuoksi
- Ei-lokalisoidut potilaat, joilla on emättimen mansetin prolapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sakrokolpopeksipotilaat
Potilaat, joille tehtiin sakrokolpopeksia emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoitoon potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
|
Erilaiset kirurgiset menetelmät emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoitoon potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
|
sivuttaisripustusleikkauspotilaat
Potilaat, joille tehtiin lateraalinen ripustusleikkaus emättimen mansetin esiinluiskahduksen vuoksi potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
Erilaiset kirurgiset menetelmät emättimen mansetin esiinluiskahduksen hoitoon potilailla, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten syiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Potilaita seurataan 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, ja uusiutuminen arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Kohdun desensuscystocele ja rectocele tutkittava aste Uusiutumisaste määritellään lantion tutkimuksella POP-Q-pisteytyksen mukaan. |
1 vuotta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Potilaita seurataan 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja komplikaatioiden varalta arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. verenvuoto (vuotonopeus ilmoitetaan millilitroina) infektioriski (löydösten mukaan on infektio infektiolla tai ilman.) |
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK- 2020/06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prolapsi
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta