Sacrocolpopexie en laterale suspensieoperaties
18 augustus 2022 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergelijking van de sacrocolpopexie-operatie en laterale suspensie-operaties uitgevoerd bij de behandeling van vaginale manchetverzakking bij patiënten met gehysterectomiseerde patiënten
Er kunnen verschillende chirurgische methoden worden gebruikt bij de behandeling van vaginale manchetverzakking bij patiënten die eerder om goedaardige redenen een hysterectomie hebben ondergaan.
Een daarvan is sacrocolpopexie en de andere is laterale suspensie.
de onderzoekers willen de resultaten vergelijken van patiënten die deze twee operaties ondergaan.
Zo zal het verschil tussen chirurgische methoden worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met symptomatische vaginale manchetverzakking worden geopereerd; Er zullen twee soorten operaties zijn.
Na de operaties worden de patiënten opgevolgd, wordt een vragenlijst voorgelegd aan de postoperatieve patiënten en worden enkele vragen gesteld.
Er zullen ook bekkenonderzoeken worden uitgevoerd en deze zullen worden beoordeeld op herhaling en complicaties.
Aan het einde van het onderzoek worden de gegevens van beide groepen vergeleken en wordt hun superioriteit ten opzichte van elkaar getoond.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er kunnen verschillende chirurgische methoden worden gebruikt bij de behandeling van vaginale manchetverzakking bij patiënten die eerder om goedaardige redenen een hysterectomie hebben ondergaan.
Een daarvan is sacrocolpopexie en de andere is laterale suspensie.
De onderzoekers zullen studiegroepen vormen van patiënten die deze twee operaties hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder een hysterectomie hadden ondergaan om goedaardige oorzaken
- Patiënten met symptomatische verzakking van de vaginale manchet tijdens de follow-up van een hysterectomie
- En hiervoor zijn patiënten gepland voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische ziekten of medicijnen die de operatie verstoren
- Patiënten met oncologie geopereerd voor kwaadaardige oorzaak
- Niet-gelokaliseerde patiënten met verzakking van de vaginale manchet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met sacrocolpopexie
Patiënten die sacrocolpopexie hebben ondergaan voor de behandeling van verzakking van de vaginale manchet bij patiënten die eerder een hysterectomie hadden ondergaan vanwege goedaardige oorzaken
|
Verschillende chirurgische methoden voor de behandeling van vaginale manchetverzakking bij patiënten die eerder een hysterectomie hebben ondergaan voor goedaardige oorzaken
|
|
laterale suspensiechirurgie patiënten
Patiënten die een laterale ophanging hebben ondergaan vanwege verzakking van de vaginale manchet bij patiënten die eerder een hysterectomie hebben ondergaan vanwege goedaardige oorzaken
|
Verschillende chirurgische methoden voor de behandeling van vaginale manchetverzakking bij patiënten die eerder een hysterectomie hebben ondergaan voor goedaardige oorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten zullen gedurende 1 jaar na de operatie worden gevolgd en zullen na 1, 6 en 12 maanden worden beoordeeld op recidief. mate van uteriene desensus cystocele en rectocele graad te onderzoeken Recidiefpercentage wordt bepaald door bekkenonderzoek volgens POP-Q-score. |
1 jaar
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten worden gedurende 1 jaar na de operatie gevolgd en worden na 1, 6 en 12 maanden geëvalueerd op complicaties. bloeding (bloedingssnelheid wordt gespecificeerd in milliliter) het risico op infectie (volgens de bevindingen is er een infectie met / zonder infectie.) |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK- 2020/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .