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Sakrokolpopexie und seitliche Suspensionsoperationen

18. August 2022 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vergleich der Sakrokolpopexie-Operation und der seitlichen Suspensionsoperationen bei der Behandlung des Vaginalmanschettenprolaps bei Patienten mit hysterektomierten Patienten

Bei der Behandlung eines Vaginalmanschettenvorfalls bei Patientinnen, die sich zuvor aus gutartigen Gründen einer Hysterektomie unterzogen hatten, können verschiedene chirurgische Methoden eingesetzt werden. Eine davon ist die Sakrokolpopexie und die andere die seitliche Aufhängung. Die Forscher wollen die Ergebnisse von Patienten vergleichen, die sich diesen beiden Operationen unterziehen. Daher wird der Unterschied zwischen chirurgischen Methoden untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit symptomatischem Vaginalmanschettenprolaps werden operiert; Es wird zwei Arten von Operationen geben. Nach den Operationen werden die Patienten weiterbeobachtet, ein Fragebogen an die postoperativen Patienten angelegt und einige Fragen gestellt. Es werden auch Beckenuntersuchungen durchgeführt und auf Wiederauftreten und Komplikationen untersucht. Am Ende der Studie werden die Daten beider Gruppen verglichen und ihre Überlegenheit zueinander aufgezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Behandlung eines Vaginalmanschettenvorfalls bei Patientinnen, die sich zuvor aus gutartigen Gründen einer Hysterektomie unterzogen hatten, können verschiedene chirurgische Methoden eingesetzt werden. Eine davon ist die Sakrokolpopexie und die andere die seitliche Aufhängung. Die Forscher werden Studiengruppen von Patienten bilden, die sich diesen beiden Operationen unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterzogen hatten
  • Patienten mit symptomatischem Vaginalmanschettenprolaps während der Hysterektomie-Nachuntersuchung
  • Und dafür sind Patienten zur Operation vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Krankheiten oder Medikamenten, die die Operation beeinträchtigen
  • Patienten mit onkologischen Erkrankungen, die wegen bösartiger Ursachen operiert wurden
  • Nicht lokalisierte Patienten mit Vaginalmanschettenprolaps

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Sakrokolpopexie
Patienten, die sich einer Sakrokolpopexie zur Behandlung eines Vaginalmanschettenprolaps unterzogen hatten, bei Patienten, die sich zuvor einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterzogen hatten
Verfahren: Operation des Vaginalmanschettenprolaps
Verschiedene chirurgische Methoden zur Behandlung des Vaginalmanschettenprolaps bei Patientinnen, die sich zuvor einer Hysterektomie wegen gutartiger Ursachen unterzogen haben
Patienten mit seitlicher Suspensionschirurgie
Patienten, die sich wegen eines Vaginalmanschettenprolaps einer seitlichen Suspensionsoperation unterzogen haben, bei Patienten, die sich zuvor einer Hysterektomie aus gutartigen Gründen unterzogen hatten
Verfahren: Operation des Vaginalmanschettenprolaps
Verschiedene chirurgische Methoden zur Behandlung des Vaginalmanschettenprolaps bei Patientinnen, die sich zuvor einer Hysterektomie wegen gutartiger Ursachen unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Patienten werden ein Jahr nach der Operation nachbeobachtet und nach 1, 6 und 12 Monaten auf ein erneutes Auftreten untersucht.

Grad der Uterus-Desensus-Zystozele und Grad der Rektozele, die untersucht werden sollen. Die Rezidivrate wird durch eine gynäkologische Untersuchung gemäß der POP-Q-Bewertung bestimmt.
1 Jahr
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Patienten werden ein Jahr nach der Operation nachbeobachtet und nach 1, 6 und 12 Monaten auf Komplikationen untersucht.

Blutung (Blutungsrate wird in Millilitern angegeben) das Infektionsrisiko (Laut Befund liegt eine Infektion mit/ohne Infektion vor.)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK- 2020/06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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