Opérations de sacrocolpopexie et de suspension latérale
17 juillet 2024 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparaison de l'opération de sacrocolpopexie et des opérations de suspension latérale réalisées dans le traitement du prolapsus de la coiffe vaginale chez les patientes hystérectomisées
Différentes méthodes chirurgicales peuvent être utilisées dans le traitement du prolapsus de la coiffe vaginale chez les patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des raisons bénignes.
L'un d'eux est la sacrocolpopexie et l'autre est la suspension latérale.
les enquêteurs veulent comparer les résultats des patients subissant ces deux opérations.
Ainsi, la différence entre les méthodes chirurgicales sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes présentant un prolapsus vaginal symptomatique seront opérées ; Il y aura deux types d'opérations.
Après les opérations, les patients seront suivis, un questionnaire sera appliqué aux patients postopératoires et quelques questions seront posées.
Des examens pelviens seront également effectués et ils seront évalués pour les récidives et les complications.
À la fin de l'étude, les données des deux groupes seront comparées et leur supériorité l'une par rapport à l'autre sera démontrée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Différentes méthodes chirurgicales peuvent être utilisées dans le traitement du prolapsus de la coiffe vaginale chez les patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des raisons bénignes.
L'un d'eux est la sacrocolpopexie et l'autre est la suspension latérale.
Les enquêteurs formeront des groupes d'étude de patients ayant subi ces deux opérations.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des causes bénignes
- Patientes présentant un prolapsus vaginal symptomatique pendant le suivi de l'hystérectomie
- Et pour cela, les patients devant être opérés
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies chroniques ou de médicaments qui interfèrent avec l'opération
- Patients en oncologie opérés pour une cause maligne
- Patientes non localisées avec prolapsus de la coiffe vaginale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients de sacrocolpopexie
Patientes ayant subi une sacrocolpopexie pour le traitement du prolapsus de la coiffe vaginale chez des patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des causes bénignes
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Différentes méthodes chirurgicales pour le traitement du prolapsus de la coiffe vaginale chez les patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des causes bénignes
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patients en chirurgie de suspension latérale
Patientes ayant subi une chirurgie de suspension latérale pour prolapsus de la coiffe vaginale chez des patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des causes bénignes
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Différentes méthodes chirurgicales pour le traitement du prolapsus de la coiffe vaginale chez les patientes ayant déjà subi une hystérectomie pour des causes bénignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récurrence
Délai: 1 ans
|
Les patients seront suivis pendant 1 an après la chirurgie et seront évalués pour la récidive à 1, 6 et 12 mois. degré de désensus utérin cystocèle et rectocèle degré à examiner Le taux de récidive sera défini par l'examen pelvien selon le score POP-Q. |
1 ans
|
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complications
Délai: 1 ans
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Les patients seront suivis pendant 1 an après l'opération et seront évalués pour les complications à 1, 6 et 12 mois. saignement (le taux de saignement sera précisé en millilitres) le risque d'infection (Selon les résultats, il existe une infection avec/sans infection.) |
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK- 2020/06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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