- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410393
Operacje sakrokolpopeksji i zawieszenia bocznego
Porównanie operacji sakrokolpopeksji i operacji podwieszenia bocznego wykonywanych w leczeniu wypadania mankietu pochwy u pacjentek po histerektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli histerektomię z łagodnych przyczyn
- Pacjentki z objawowym wypadaniem stożka pochwy podczas obserwacji po histerektomii
- A do tego pacjenci zakwalifikowani do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi lub lekami, które zakłócają operację
- Pacjenci onkologiczni operowani z powodu nowotworu złośliwego
- Niezlokalizowane pacjentki z wypadaniem stożka pochwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenci z sakrokolpopeksją
Pacjenci, u których wykonano sakrokolpopeksję w celu leczenia wypadania stożka pochwy u pacjentek, które wcześniej przeszły histerektomię z łagodnych przyczyn
|
Różne metody chirurgiczne leczenia wypadania stożka pochwy u pacjentek po histerektomii z przyczyn łagodnych
|
pacjentów po operacji zawieszenia bocznego
Pacjentki, które przeszły operację zawieszenia bocznego z powodu wypadania stożka pochwy u pacjentek, które wcześniej przeszły histerektomię z łagodnych przyczyn
|
Różne metody chirurgiczne leczenia wypadania stożka pochwy u pacjentek po histerektomii z przyczyn łagodnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po operacji i będą oceniani pod kątem nawrotu po 1, 6 i 12 miesiącach. stopień cystocele ścięgna macicy i stopień rectocele do zbadania Częstość nawrotów zostanie określona na podstawie badania miednicy zgodnie z punktacją POP-Q. |
1 rok
|
komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok po operacji i będą oceniani pod kątem powikłań po 1, 6 i 12 miesiącach. krwawienie (szybkość krwawienia zostanie określona w mililitrach) ryzyko infekcji (według ustaleń występuje infekcja z/bez infekcji). |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK- 2020/06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .