- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04410393
Sacrocolpopexy 및 측면 현수 수술
2024년 7월 17일 업데이트: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
자궁 적출 환자의 질 커프 탈출증 치료에서 천골질 고정술과 측방 현수술의 비교
이전에 양성 이유로 자궁절제술을 받은 환자의 질 커프 탈출증 치료에 다양한 수술 방법을 사용할 수 있습니다.
이 중 하나는 sacrocolpopexy이고 다른 하나는 측면 서스펜션입니다.
연구자들은 이 두 가지 수술을 받은 환자들의 결과를 비교하기를 원합니다.
따라서 수술 방법의 차이점을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 질 커프 탈출증이 있는 환자는 수술을 받습니다. 두 종류의 작업이 있습니다.
수술 후 환자를 추적하고 수술 후 환자에게 설문지를 적용하고 몇 가지 질문을 할 것입니다.
골반 검사도 수행되며 재발 및 합병증에 대해 평가됩니다.
연구가 끝나면 두 그룹의 데이터를 비교하고 서로의 우월성을 보여줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 양성 이유로 자궁절제술을 받은 환자의 질 커프 탈출증 치료에 다양한 수술 방법을 사용할 수 있습니다.
이 중 하나는 sacrocolpopexy이고 다른 하나는 측면 서스펜션입니다.
연구자들은 이 두 가지 수술을 받은 환자들의 연구 그룹을 구성할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 적이 있는 환자
- 자궁 적출술 추적 관찰 중 증상이 있는 질 커프 탈출증이 있는 환자
- 그리고 이를 위해 수술 예정 환자
제외 기준:
- 만성질환자 또는 수술에 지장을 주는 약물을 복용하고 있는 환자
- 악성종양 수술 환자
- 질 커프 탈출증이 있는 국소화되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천골질고정술 환자
이전에 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 환자의 질 커프 탈출증 치료를 위해 천골질고정술을 받은 환자
|
이전에 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 환자의 질 커프 탈출증 치료를 위한 다양한 수술 방법
|
|
측면 서스펜션 수술 환자
이전에 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 환자에서 질 커프 탈출증으로 측면 현수 수술을 받은 환자
|
이전에 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 환자의 질 커프 탈출증 치료를 위한 다양한 수술 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회귀
기간: 1년
|
수술 후 1년 동안 환자를 추적 관찰하고 1, 6, 12개월에 재발 여부를 평가합니다. 자궁 탈감의 정도 방광류 및 직장류 검사 정도 재발률은 POP-Q 점수에 따라 골반 검사로 정의됩니다. |
1년
|
|
합병증
기간: 1년
|
환자는 수술 후 1년 동안 추적 관찰되며 1개월, 6개월 및 12개월에 합병증에 대해 평가됩니다. 출혈(출혈 속도는 밀리리터로 명시됨) 감염 위험(소견에 따르면 감염 유무에 따라 감염이 있음) |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .