PREPARE-IBD: COVID-19 パンデミック時の炎症性腸疾患のイベントに関連した疾患の再燃と患者の適応に対する医師の反応 (PREPARE IBD)
2022年11月1日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
重症急性呼吸器症候群 2-COV 中の炎症性 IBD 患者の治療に関連して、炎症性腸疾患の医師と患者によってどのような適応がなされたか、また、COVID-19 の症状がなく、感染が疑われる IBD 患者に対するこれらの影響を調べること/COVID-19 を確認。
また、COVID-19 症状または COVID-19 疾患の患者の転帰に影響を与える IBD 関連の要因があるかどうか
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
COVID-19 症状/COVID-19 陽性の発症中の IBD の状態を判断するための、観察的、遡及的、症例対照研究。
目的は、活動性 IBD および陽性または陰性の COVID-19 症状を有する患者における SARS COV 2 中の活動性 IBD の治療における適応を説明することです。
COVID-19 症状/COVID-19 陽性の発症後の IBD 転帰を評価し、COVID-19 症状/COVID-19 陽性の IBD 患者の転帰の予測因子を決定し、治療への適応による IBD 転帰への影響を決定します。 COVID-19の間
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3728
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hull、イギリス
- Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
約 100 人に 1 人から 200 人に 1 人の患者が IBD を患っており、英国では最大 550,000 人の患者が推定されています。
説明
包含基準:
- IBD +/- フレア +/- COVID 19 陽性の患者
除外基準:
- 16歳未満の患者
- 非活動性 IBD の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
2020 年 3 月 1 日から 6 月 30 日までの間に COVID の検査を受けたかどうかにかかわらず、IBD の入院患者 (IBD または COVID によるもの)
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2
-COVID19を示唆する症状（発熱または持続的な咳）を伴う自己隔離中のIBD患者、または同時期にCOVID19陽性と検査された患者
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3
-同じ研究期間中に特定された活動性IBDの患者。
(定義: 発赤を示唆する症状の増加、カルプロテクチンの上昇、CRP の上昇、過去 6 週間の内視鏡検査または画像検査で活動性疾患が示され、研究期間中に連絡/検査を受けた、IBD による入院 (これらは、ヘルプライン/仮想クリニック/ホットクリニック/フレアライン
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対照群
-2019年3月1日から2019年6月30日までの活動性IBDの連続患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療または手術の変更を必要とする IBD のフレア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shaji Sebastian、Hull and East Yorkshire NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月22日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 284920
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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