Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREPARE-IBD: Lääkäreiden reaktiot sairauksien leimahduksiin ja potilaan sopeutuminen tulehduksellisten suolistosairauden tapahtumiin COVID-19-pandemian aikana (PREPARE IBD)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Selvittää, mitä mukautuksia tulehduksellisten suolistosairauksien lääkärit ja potilaat ovat tehneet koskien hoitoja pahenevien IBD-potilaiden hoidossa vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän 2-COV:n aikana ja mikä on näiden vaikutus IBD-potilaisiin, joilla ei ole oireista COVID-19:ää ja epäiltyjä potilaita. /vahvistettu COVID-19. Myös onko olemassa IBD:hen liittyviä tekijöitä, jotka vaikuttavat COVID-19-oireita tai COVID-19-tautia sairastavien potilaiden lopputulokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen, retrospektiivinen, tapauskontrolloitu tutkimus IBD:n tilan määrittämiseksi COVID-19-oireiden/positiivisen COVID-19:n kehittymisen aikana. Tavoitteena on kuvata aktiivisen IBD:n hoitojen mukautuksia SARS COV 2 -taudin aikana potilailla, joilla on aktiivinen IBD ja positiivisia tai negatiivisia COVID-19-oireita. Se arvioi IBD-tulokset COVID-19-oireiden / positiivisen COVID-19:n kehittymisen jälkeen ja määrittää mahdolliset tulosennusteet IBD-potilailla, joilla on COVID-19-oireita / positiivinen COVID-19, sekä määrittää vaikutuksen IBD-tuloksiin, jotka johtuvat hoitoihin mukautumisesta. COVID-19:n aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3728

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin yhdellä 100-1 potilaasta 200:sta on IBD, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa arvioidaan olevan jopa 550 000 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on IBD +/- flare +/- COVID 19 -positiivisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat potilaat
  • Potilas, jolla on inaktiivinen IBD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Hyväksytyt potilaat, joilla on IBD (jolla on IBD TAI COVID-taudin vuoksi), riippumatta siitä, onko niille testattu COVID-testi 1. maaliskuuta ja 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana
2
Potilaat, joilla on IBD-potilaat, jotka eristävät itsensä ja joilla on viittaavia COVID19-oireita (kuume tai jatkuva yskä) tai potilaat, joiden COVID19-testi on positiivinen samana ajanjaksona
3
Potilaat, joilla on aktiivinen IBD, jotka tunnistettiin saman tutkimusjakson aikana. (määritelmä: lisääntyneet oireet, jotka viittaavat leimahdukseen, kohonnut kalprotektiini, kohonnut CRP, endoskopia tai kuvantaminen viimeisten 6 viikon aikana, jotka osoittavat aktiivista sairautta ja joihin on oltu yhteydessä/tarkistettu tutkimusjakson aikana , IBD-potilas (Nämä tunnistetaan neuvontapuhelimesi/virtuaaliklinikoidesi kautta) Kuumat klinikat/flare-linjat
Ohjausryhmä
Peräkkäiset potilaat, joilla on aktiivinen IBD 1.3.2019-30.6.2019

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IBD:n puhkeaminen, joka vaatii muutosta terapiassa tai leikkauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 284920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa