Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREPARE-IBD: Reakce lékaře na vzplanutí onemocnění a adaptace pacienta ve vztahu k událostem při zánětlivém onemocnění střev během pandemie COVID-19 (PREPARE IBD)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Zjistit, jaké úpravy provedli lékaři a pacienti se zánětlivými střevními onemocněními ve vztahu k terapiím u pacientů se vzplanutím IBD během těžkého akutního respiračního syndromu 2-COV a jaký dopad to má na pacienty s IBD bez symptomatického COVID-19 a na osoby s podezřením na /potvrzeno COVID-19. Také zda existují nějaké faktory související s IBD, které ovlivňují výsledek pacientů se symptomy COVID-19 nebo onemocněním COVID-19

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Observační, retrospektivní, případem kontrolovaná studie ke stanovení stavu IBD během vývoje symptomů COVID-19/pozitivního COVID-19. Cílem je popsat adaptace v terapiích aktivní IBD během SARS COV 2 u pacientů s aktivní IBD a pozitivními nebo negativními příznaky COVID-19. Vyhodnotí výsledky IBD po vývoji příznaků COVID-19 / pozitivní COVID-19 a určí případné prediktory výsledků u pacientů s IBD se symptomy COVID-19 / pozitivní COVID-19 a také určí dopad na výsledky IBD vyplývající z adaptací na léčbu. během COVID-19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3728

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Hull, Spojené království
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Asi 1 ze 100 až 1 z 200 pacientů má IBD a ve Spojeném království se odhaduje až 550 000 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBD +/- vzplanutím +/- pozitivitou COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 16 let
  • Pacient s neaktivním IBD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Přijatí pacienti s IBD (s IBD NEBO v důsledku COVID), bez ohledu na to, zda jsou testováni nebo netestováni na COVID mezi 1. březnem a 30. červnem 2020
2
Pacienti s IBD, kteří se sami izolují se sugestivními symptomy COVID19 (horečka nebo přetrvávající kašel) nebo byli během stejného období pozitivně testováni na COVID19
3
Pacienti s aktivní IBD identifikovaní během stejného období studie. (definice: zvýšené příznaky naznačující vzplanutí, zvýšený kalprotektin, zvýšené CRP, endoskopie nebo zobrazování během předchozích 6 týdnů ukazující aktivní onemocnění a kontaktováni/kontrolováni během období studie, přijetí s IBD (tyto budou identifikovány prostřednictvím vaší linky pomoci/virtuálních klinik/ Horké kliniky/linky vzplanutí
Kontrolní skupina
Po sobě jdoucí pacienti s aktivní IBD od 1. března 2019 do 30. června 2019

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzplanutí IBD vyžadující změnu v terapii nebo operaci
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit