Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PREPARE-IBD: Reakcje lekarzy na zaostrzenia choroby i adaptacja pacjentów w odniesieniu do zdarzeń związanych z nieswoistym zapaleniem jelit podczas pandemii COVID-19 (PREPARE IBD)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Aby dowiedzieć się, jakie adaptacje zostały wprowadzone przez lekarzy i pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit w odniesieniu do terapii pacjentów z ostrym zapaleniem jelit podczas ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2-COV i jaki ma to wpływ na pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit bez objawów COVID-19 oraz z podejrzeniem /potwierdzony COVID-19. Również czy istnieją jakiekolwiek czynniki związane z nieswoistym zapaleniem jelit wpływające na wynik leczenia pacjentów z objawami COVID-19 lub chorobą COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obserwacyjne, retrospektywne, kontrolowane badanie kliniczne w celu określenia statusu IBD podczas rozwoju objawów COVID-19/pozytywnego COVID-19. Celem jest opisanie adaptacji w terapiach aktywnego NZJ podczas SARS COV 2 u pacjentów z aktywnym NZJ i dodatnimi lub ujemnymi objawami COVID-19. Oceni wyniki IBD po wystąpieniu objawów COVID-19 / pozytywnego COVID-19 i określi wszelkie predyktory wyników u pacjentów z IBD z objawami COVID-19 / pozytywnym COVID-19, a także określi wpływ na wyniki IBD wynikające z adaptacji do leczenia podczas COVID-19

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3728

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 1 na 100 do 1 na 200 pacjentów cierpi na nieswoiste zapalenie jelit, a szacuje się, że w Wielkiej Brytanii występuje nawet 550 000 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z IBD +/- zaostrzenie +/- pozytywny wynik testu na COVID 19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 16
  • Pacjent z nieaktywnym IBD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Przyjęci pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit (z nieswoistym zapaleniem jelit lub nieswoistym zapaleniem jelit z powodu COVID), niezależnie od tego, czy zostali przebadani, czy nie przebadani w kierunku COVID, w okresie od 1 marca do 30 czerwca 2020 r.
2
Pacjenci z IBD poddający się samoizolacji z sugestywnymi objawami COVID19 (gorączka lub uporczywy kaszel) lub z dodatnim wynikiem testu na obecność COVID19 w tym samym okresie
3
Pacjenci z aktywnym nieswoistym zapaleniem jelit zidentyfikowanym w tym samym okresie badania. (definicja: nasilone objawy sugerujące zaostrzenie, podwyższona kalprotektyna, podwyższone CRP, endoskopia lub obrazowanie w ciągu ostatnich 6 tygodni wykazujące aktywną chorobę i kontakt/przegląd w okresie badania, przyjęcie z nieswoistym zapaleniem jelit (Zostaną one zidentyfikowane za pośrednictwem Twojej infolinii/wirtualnych klinik/ Gorące kliniki / linie pochodni
Grupa kontrolna
Kolejni pacjenci z czynnym NZJ w okresie od 1 marca 2019 do 30 czerwca 2019

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaostrzenie IBD wymagające zmiany terapii lub operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj