PREPARE-IBD: Respostas dos médicos aos surtos de doenças e adaptação do paciente em relação a eventos na doença inflamatória intestinal durante a pandemia de COVID-19 (PREPARE IBD)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Descobrir quais adaptações foram feitas por médicos e pacientes com doenças inflamatórias intestinais em relação às terapias em pacientes com DII durante síndrome respiratória aguda grave 2-COV e qual é o impacto disso em pacientes com DII sem COVID-19 sintomático e em suspeita /confirmado COVID-19.
Além disso, se há algum fator relacionado à DII que afete o resultado de pacientes com sintomas de COVID-19 ou doença de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um estudo observacional, retrospectivo e controlado de caso para determinar o status da DII durante o desenvolvimento de sintomas de COVID-19/positivo para COVID-19.
O objetivo é descrever as adaptações nas terapias para DII ativa durante SARS COV 2 em pacientes com DII ativa e sintomas COVID-19 positivos ou negativos.
Ele avaliará os resultados da DII após o desenvolvimento de sintomas de COVID-19 / COVID-19 positivo e determinará quaisquer preditores de resultados em pacientes com DII com sintomas de COVID-19 / COVID-19 positivo, bem como determinará o impacto nos resultados de DII resultantes de adaptações aos tratamentos durante o COVID-19
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3728
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hull, Reino Unido
- Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cerca de 1 em 100 a 1 em 200 pacientes tem DII e até 550.000 pacientes são estimados no Reino Unido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DII +/- exacerbação +/- positividade para COVID 19
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 16 anos
- Paciente com DII inativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes internados com DII (com DII OU devido a COVID) testados ou não testados para COVID entre 1º de março e 30 de junho de 2020
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2
Pacientes com DII se auto-isolando com sintomas sugestivos de COVID19 (febre ou tosse persistente) ou testaram positivo para COVID19 durante o mesmo período
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3
Pacientes com DII ativa identificados durante o mesmo período de estudo.
(definição: aumento dos sintomas sugestivos de exacerbação, aumento da calprotectina, aumento da PCR, endoscopia ou imagem durante as 6 semanas anteriores mostrando doença ativa e contatado/revisado durante o período do estudo, admissão com DII (estes serão identificados através de sua linha de apoio/clínicas virtuais/ Clínicas quentes/linhas sinalizadoras
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Grupo de controle
Pacientes consecutivos com DII ativa entre 1º de março de 2019 e 30 de junho de 2019
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Surto de DII necessitando de mudança na terapia ou cirurgia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doenças Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- 284920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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