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PREPARE-IBD : Réponses des médecins aux poussées de maladies et adaptation des patients en relation avec les événements liés aux maladies inflammatoires de l'intestin pendant la pandémie de COVID-19 (PREPARE IBD)

1 novembre 2022 mis à jour par: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Pour savoir quelles adaptations ont été faites par les médecins et les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin en ce qui concerne les thérapies chez les patients atteints de MII en poussée pendant le syndrome respiratoire aigu sévère 2-COV et quel est l'impact de celles-ci sur les patients atteints de MICI sans COVID-19 symptomatique et chez les suspects. /confirmé COVID-19. Existe-t-il également des facteurs liés aux MII ayant un impact sur les résultats des patients présentant des symptômes de COVID-19 ou la maladie de COVID-19 ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude observationnelle, rétrospective et cas-témoins pour déterminer l'état de la MII au cours du développement des symptômes de la COVID-19/COVID-19 positif. L'objectif est de décrire les adaptations des thérapies pour les MII actives pendant le SRAS COV 2 chez les patients atteints de MII active et de symptômes COVID-19 positifs ou négatifs. Il évaluera les résultats des MII après le développement de symptômes de COVID-19 / COVID-19 positif et déterminera tout prédicteur de résultats chez les patients atteints de MII présentant des symptômes de COVID-19 / COVID-19 positif, ainsi que déterminera l'impact sur les résultats des MII résultant des adaptations aux traitements pendant la COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3728

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Hull, Royaume-Uni
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Environ 1 patient sur 100 à 1 patient sur 200 souffre de MICI et jusqu'à 550 000 patients sont estimés au Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec MII +/- poussée +/- positivité COVID 19

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 16 ans
  • Patient avec MII inactive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients admis atteints de MICI (avec MII OU due au COVID) testés ou non pour le COVID entre le 1er mars et le 30 juin 2020
2
Patients atteints de MICI s'auto-isolant avec des symptômes évocateurs de COVID19 (fièvre ou toux persistante) ou testés positifs pour COVID19 au cours de la même période
3
Patients atteints de MII active identifiés au cours de la même période d'étude. (définition : augmentation des symptômes évoquant une poussée, augmentation de la calprotectine, augmentation de la CRP, endoscopie ou imagerie au cours des 6 dernières semaines montrant une maladie active et contacté/examiné pendant la période d'étude, admission avec une MII (Ceux-ci seront identifiés par votre ligne d'assistance/cliniques virtuelles/ Cliniques chaudes/lignes de torche
Groupe de contrôle
Patients consécutifs atteints de MII active entre le 1er mars 2019 et le 30 juin 2019

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Flare of IBD nécessitant un changement de traitement ou de chirurgie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 284920

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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