Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREPARE-IBD: Legens svar på sykdomsoppbluss og pasienttilpasning i forhold til hendelser i inflammatorisk tarmsykdom under COVID-19-pandemien (PREPARE IBD)

1. november 2022 oppdatert av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
For å finne ut hvilke tilpasninger som har blitt gjort av leger og pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i forhold til terapier hos flammende IBD-pasienter under alvorlig akutt respiratorisk syndrom 2-COV og hvilken innvirkning disse har på IBD-pasienter uten symptomatisk COVID-19 og ved mistenkt /bekreftet COVID-19. Også om det er noen IBD-relaterte faktorer som påvirker utfallet til pasienter med COVID-19-symptomer eller COVID-19-sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En observasjonell, retrospektiv, case-kontrollert studie for å bestemme statusen til IBD under utvikling av COVID-19-symptomer/positiv COVID-19. Målet er å beskrive tilpasningene i terapier for aktiv IBD under SARS COV 2 hos pasienter med aktiv IBD og positive eller negative COVID-19-symptomer. Den vil evaluere IBD-utfall etter utvikling av COVID-19-symptomer / positive COVID-19 og bestemme eventuelle prediktorer for utfall hos IBD-pasienter med COVID-19-symptomer / positive COVID-19, samt bestemme innvirkningen på IBD-utfall som følge av tilpasninger til behandlinger under COVID-19

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3728

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Hull, Storbritannia
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 1 av 100 til 1 av 200 pasienter har IBD og opptil 550 000 pasienter anslås i Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med IBD +/- flare +/- COVID 19 positivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år
  • Pasient med inaktiv IBD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Innlagte pasienter med IBD (med IBD ELLER på grunn av COVID) enten testet eller ikke testet for COVID mellom 1. mars og 30. juni 2020
2
Pasienter med IBD som isolerer seg selv med antydende COVID19-symptomer (feber eller vedvarende hoste) eller testet positive for COVID19 i samme periode
3
Pasienter med aktiv IBD identifisert i samme studieperiode. (definisjon: økte symptomer som tyder på bluss, forhøyet calprotectin, forhøyet CRP, endoskopi eller bildediagnostikk i løpet av de siste 6 ukene som viser aktiv sykdom og kontaktet/gjennomgått i løpet av studieperioden , innleggelse med IBD ( Disse vil bli identifisert gjennom din hjelpelinje/ virtuelle klinikker/ Varme klinikker/ fakkellinjer
Kontrollgruppe
Påfølgende pasienter med aktiv IBD mellom 1. mars 2019-30. juni 2019

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbrudd av IBD som trenger endring i terapi eller kirurgi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284920

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere