Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PREPARE-IBD: Läkarens svar på sjukdomsutbrott och patientanpassning i relation till händelser i inflammatorisk tarmsjukdom under COVID-19-pandemin (PREPARE IBD)

1 november 2022 uppdaterad av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
För att ta reda på vilka anpassningar som har gjorts av läkare och patienter med inflammatorisk tarmsjukdom i relation till terapier hos patienter med blossande IBD under allvarligt akut respiratoriskt syndrom 2-COV och vilken inverkan dessa har på IBD-patienter utan symtomatisk covid-19 och vid misstänkt /bekräftat covid-19. Även om det finns några IBD-relaterade faktorer som påverkar resultatet av patienter med COVID-19-symtom eller COVID-19-sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En observationell, retrospektiv, fallkontrollerad studie för att fastställa status för IBD under utveckling av COVID-19-symtom/positiv COVID-19. Syftet är att beskriva anpassningar i terapier för aktiv IBD under SARS COV 2 hos patienter med aktiv IBD och positiva eller negativa COVID-19-symtom. Den kommer att utvärdera IBD-resultat efter utveckling av covid-19-symtom/positiva covid-19 och fastställa eventuella prediktorer för utfall hos IBD-patienter med covid-19-symtom/positiva covid-19 samt bestämma effekten på IBD-utfall till följd av anpassningar till behandlingar under covid-19

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3728

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Hull, Storbritannien
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungefär 1 av 100 till 1 av 200 patienter har IBD och upp till 550 000 patienter uppskattas i Storbritannien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IBD +/- blossar +/- COVID 19 positivitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Patient med inaktiv IBD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Intagna patienter med IBD (med IBD ELLER på grund av covid) oavsett om de testats för covid eller inte mellan 1 mars och 30 juni 2020
2
Patienter med IBD som självisolerar sig med suggestiva covid19-symtom (feber eller ihållande hosta) eller testade positivt för covid19 under samma period
3
Patienter med aktiv IBD identifierades under samma studieperiod. (definition: ökade symtom som tyder på flare, förhöjt calprotectin, förhöjt CRP, endoskopi eller bildbehandling under de föregående 6 veckorna som visar aktiv sjukdom och kontaktade/reviderades under studieperioden, intagning med IBD (Dessa kommer att identifieras via din hjälplinje/ virtuella kliniker/ Heta kliniker/blosslinjer
Kontrollgrupp
På varandra följande patienter med aktiv IBD mellan 1 mars 2019-30 juni 2019

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utbrott av IBD som behöver ändras i terapi eller operation
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 284920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera