Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PREPARE-IBD: Risposte del medico alle riacutizzazioni della malattia e adattamento del paziente in relazione agli eventi nella malattia infiammatoria intestinale durante la pandemia COVID-19 (PREPARE IBD)

1 novembre 2022 aggiornato da: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Per scoprire quali adattamenti sono stati apportati dai medici e dai pazienti con malattie infiammatorie intestinali in relazione alle terapie nei pazienti con IBD riacutizzata durante la sindrome respiratoria acuta grave 2-COV e qual è l'impatto di questi sui pazienti con IBD senza COVID-19 sintomatico e in sospetto /confermato COVID-19. Inoltre, se ci sono fattori correlati all'IBD che incidono sull'esito dei pazienti con sintomi COVID-19 o malattia COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale, retrospettivo, caso-controllo per determinare lo stato di IBD durante lo sviluppo dei sintomi COVID-19/positivo COVID-19. L'obiettivo è descrivere gli adattamenti nelle terapie per IBD attiva durante SARS COV 2 in pazienti con IBD attiva e sintomi COVID-19 positivi o negativi. Valuterà gli esiti dell'IBD in seguito allo sviluppo di sintomi COVID-19 / COVID-19 positivo e determinerà eventuali predittori di esiti nei pazienti con IBD con sintomi COVID-19 / COVID-19 positivi, nonché determinerà l'impatto sugli esiti dell'IBD derivanti dagli adattamenti ai trattamenti durante il COVID-19

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3728

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Hull, Regno Unito
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 1 paziente su 100-1 su 200 soffre di IBD e nel Regno Unito si stimano fino a 550.000 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con IBD +/- flare +/- positività al COVID 19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 16 anni
  • Paziente con IBD inattivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti ricoverati con IBD (con IBD OR dovuto a COVID) testati o meno per COVID tra il 1 marzo e il 30 giugno 2020
2
Pazienti con IBD autoisolanti con sintomi suggestivi di COVID19 (febbre o tosse persistente) o risultati positivi per COVID19 durante lo stesso periodo
3
Pazienti con IBD attiva identificati durante lo stesso periodo di studio. (definizione: aumento dei sintomi indicativi di riacutizzazione, aumento della calprotectina, aumento della CRP, endoscopia o imaging durante le 6 settimane precedenti che mostrano malattia attiva e contattato/esaminato durante il periodo di studio, ricovero con IBD (Questi saranno identificati tramite la tua linea di assistenza/cliniche virtuali/ Cliniche calde/linee di riacutizzazione
Gruppo di controllo
Pazienti consecutivi con IBD attiva tra il 1 marzo 2019 e il 30 giugno 2019

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riacutizzazione dell'IBD che richiede un cambiamento nella terapia o nella chirurgia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi