PREPARE-IBD: COVID-19 팬데믹 기간 동안 염증성 장 질환 사건과 관련하여 질병 발적 및 환자 적응에 대한 의사의 반응 (PREPARE IBD)
2022년 11월 1일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
중증급성호흡기증후군 2-COV 동안 염증성 장 질환 환자의 치료와 관련하여 염증성 장질환 의사와 환자가 어떤 적응을 했는지 알아보고, 이것이 COVID-19 증상이 없고 감염이 의심되는 IBD 환자에게 미치는 영향을 알아보기 위해 /COVID-19를 확인했습니다.
또한 COVID-19 증상 또는 COVID-19 질병이 있는 환자의 결과에 영향을 미치는 IBD 관련 요인이 있는지 여부
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COVID-19 증상/양성 COVID-19가 발생하는 동안 IBD의 상태를 결정하기 위한 관찰, 후향적 사례 통제 연구.
목표는 활성 IBD 및 양성 또는 음성 COVID-19 증상이 있는 환자에서 SARS COV 2 동안 활성 IBD에 대한 치료법의 적응을 설명하는 것입니다.
COVID-19 증상/양성 COVID-19 발생 후 IBD 결과를 평가하고 COVID-19 증상/양성 COVID-19가 있는 IBD 환자의 결과 예측 변수를 결정하고 치료 적응으로 인한 IBD 결과에 미치는 영향을 결정합니다. COVID-19 동안
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3728
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hull, 영국
- Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 100명 중 1명에서 200명 중 1명의 환자가 IBD를 앓고 있으며 최대 550,000명의 환자가 영국에서 추정됩니다.
설명
포함 기준:
- IBD +/- 플레어 +/- COVID 19 양성 환자
제외 기준:
- 16세 미만 환자
- 비활성 IBD 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
2020년 3월 1일부터 6월 30일 사이에 COVID 검사 여부와 관계없이 IBD(IBD 또는 COVID로 인한) 입원 환자
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2
COVID19 증상(발열 또는 지속적인 기침)을 시사하는 자가 격리 IBD 환자 또는 같은 기간 동안 COVID19 양성 판정을 받은 환자
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삼
동일한 연구 기간 동안 확인된 활동성 IBD 환자.
(정의: 지난 6주 동안 발적을 암시하는 증가된 증상, 상승된 칼프로텍틴, 증가된 CRP, 내시경 또는 영상이 활동성 질병을 나타내고 연구 기간 동안 연락/검토됨, IBD 입원( 이들은 귀하의 헬프라인/가상 클리닉/ 핫 클리닉/플레어 라인
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대조군
2019년 3월 1일~2019년 6월 30일 사이에 활동성 IBD가 있는 연속 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 또는 수술의 변화가 필요한 IBD 발적
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 284920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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