PREPARE-IBD：在 COVID-19 大流行期间，医生对疾病发作的反应和患者对炎症性肠病事件的适应 (PREPARE IBD)
2022年11月1日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
了解炎症性肠病医生和患者在严重急性呼吸综合征 2-COV 期间对炎症性肠病患者的治疗进行了哪些调整，以及这些调整对无症状 COVID-19 和疑似感染 IBD 患者的影响/确认 COVID-19。
还有是否有任何 IBD 相关因素影响 COVID-19 症状或 COVID-19 疾病患者的结果
研究概览
详细说明
一项观察性、回顾性、病例对照研究，以确定在 COVID-19 症状/阳性 COVID-19 发展过程中 IBD 的状态。
目的是描述在 SARS COV 2 期间对活动性 IBD 和阳性或阴性 COVID-19 症状患者的活动性 IBD 治疗的适应性。
它将评估出现 COVID-19 症状/COVID-19 阳性后的 IBD 结果，并确定具有 COVID-19 症状/COVID-19 阳性的 IBD 患者的任何结果预测因子，并确定适应治疗对 IBD 结果的影响在 COVID-19 期间
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3728
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hull、英国
- Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
大约每 100 名患者中就有 1 名到每 200 名患者中有 1 名患有 IBD，在英国估计有多达 550,000 名患者。
描述
纳入标准：
- IBD +/- flare +/- COVID 19 阳性患者
排除标准：
- 16岁以下患者
- 非活动性 IBD 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
2020 年 3 月 1 日至 6 月 30 日期间入院的 IBD 患者（患有 IBD 或因 COVID）是否接受过 COVID 检测
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2个
IBD 患者自我隔离并出现疑似 COVID19 症状（发烧或持续咳嗽）或同期 COVID19 检测呈阳性
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3个
在同一研究期间确定的活动性 IBD 患者。
（定义：在过去 6 周内增加的症状提示耀斑、升高的钙卫蛋白、升高的 CRP、内窥镜检查或成像显示活动性疾病并在研究期间联系/复查、因 IBD 入院（这些将通过您的帮助热线/虚拟诊所/发热门诊/火炬线
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控制组
2019 年 3 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日期间连续患有活动性 IBD 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要改变治疗或手术的 IBD 发作
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaji Sebastian、Hull and East Yorkshire NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月22日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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