Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PREPARE-IBD: Respuestas del médico a brotes de enfermedades y adaptación del paciente en relación con eventos en la enfermedad inflamatoria intestinal durante la pandemia de COVID-19 (PREPARE IBD)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Para averiguar qué adaptaciones han hecho los médicos y pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en relación con las terapias en pacientes con EII exacerbada durante el síndrome respiratorio agudo severo 2-COV y cuál es el impacto de estas en pacientes con EII sin síntomas de COVID-19 y en sospecha. /COVID-19 confirmado. También si hay algún factor relacionado con la EII que afecte el resultado de los pacientes con síntomas de COVID-19 o enfermedad de COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio observacional, retrospectivo, de casos y controles para determinar el estado de la EII durante el desarrollo de síntomas de COVID-19/COVID-19 positivo. El objetivo es describir las adaptaciones en las terapias para la EII activa durante el SARS COV 2 en pacientes con EII activa y síntomas positivos o negativos de COVID-19. Evaluará los resultados de la EII después del desarrollo de síntomas de COVID-19/COVID-19 positivo y determinará cualquier predictor de resultados en pacientes con EII con síntomas de COVID-19/COVID-19 positivo, así como también determinará el impacto en los resultados de la EII como resultado de las adaptaciones a los tratamientos. durante COVID-19

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3728

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Hull, Reino Unido
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Aproximadamente 1 de cada 100 a 1 de cada 200 pacientes tiene EII y se estima que hasta 550 000 pacientes en el Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EII +/- brote +/- positividad para COVID 19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años
  • Paciente con EII inactiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes ingresados ​​con EII (con EII O debido a COVID) con o sin prueba de COVID entre el 1 de marzo y el 30 de junio de 2020
2
Pacientes con EII autoaislados con síntomas sugestivos de COVID19 (fiebre o tos persistente) o con resultado positivo para COVID19 durante el mismo período
3
Pacientes con EII activa identificada durante el mismo período de estudio. (definición: aumento de los síntomas que sugieren un brote, calprotectina elevada, PCR elevada, endoscopia o imágenes durante las 6 semanas anteriores que muestran la enfermedad activa y contactado/revisado durante el período de estudio, ingreso con EII (Estos se identificarán a través de su línea de ayuda/clínicas virtuales/ Clínicas calientes/líneas de llamaradas
Grupo de control
Pacientes consecutivos con EII activa entre el 1 de marzo de 2019 y el 30 de junio de 2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Brote de EII que necesita un cambio en la terapia o cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 284920

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección de coronavirus

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir