Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREPARE-IBD: Lægens reaktioner på sygdomsopblussen og patienttilpasning i forhold til hændelser i inflammatorisk tarmsygdom under COVID-19-pandemien (PREPARE IBD)

1. november 2022 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
For at finde ud af, hvilke tilpasninger der er foretaget af inflammatoriske tarmsygdomme læger og patienter i forhold til behandlinger hos opblussende IBD-patienter under alvorligt akut respiratorisk syndrom 2-COV, og hvad indvirkningen af ​​disse er på IBD-patienter uden symptomatisk COVID-19 og ved mistanke om /bekræftet COVID-19. Også om der er nogen IBD-relaterede faktorer, der påvirker resultatet af patienter med COVID-19-symptomer eller COVID-19-sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En observationel, retrospektiv, case-kontrolleret undersøgelse for at bestemme status for IBD under udvikling af COVID-19 symptomer/positiv COVID-19. Formålet er at beskrive tilpasningerne i terapier for aktiv IBD under SARS COV 2 hos patienter med aktiv IBD og positive eller negative COVID-19 symptomer. Den vil evaluere IBD-resultater efter udvikling af COVID-19-symptomer/positive COVID-19 og bestemme eventuelle forudsigelser for udfald hos IBD-patienter med COVID-19-symptomer/positive COVID-19 samt bestemme indvirkningen på IBD-resultater som følge af tilpasninger til behandlinger under COVID-19

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3728

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 1 ud af 100 til 1 ud af 200 patienter har IBD, og ​​op til 550.000 patienter anslås i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med IBD +/- flare +/- COVID 19 positivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Patient med inaktiv IBD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Indlagte patienter med IBD (med IBD ELLER på grund af COVID), uanset om de er testet eller ikke testet for COVID mellem 1. marts og 30. juni 2020
2
Patienter med IBD, der isolerer sig selv med suggestive COVID19-symptomer (feber eller vedvarende hoste) eller testet positive for COVID19 i samme periode
3
Patienter med aktiv IBD identificeret i samme undersøgelsesperiode. (definition: øgede symptomer, der tyder på opblussen, forhøjet calprotectin, forhøjet CRP, endoskopi eller billeddiagnostik i løbet af de foregående 6 uger, der viser aktiv sygdom og kontaktet/gennemgået i løbet af undersøgelsesperioden, indlæggelse med IBD (disse vil blive identificeret via din hjælpelinje/ virtuelle klinikker/ Varme klinikker/afbrændingslinjer
Kontrolgruppe
På hinanden følgende patienter med aktiv IBD mellem 1. marts 2019-30. juni 2019

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opblussen af ​​IBD kræver ændring i terapi eller operation
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner