PREPARE-IBD: Реакция врачей на обострения заболевания и адаптация пациентов в связи с явлениями воспалительного заболевания кишечника во время пандемии COVID-19 (PREPARE IBD)
1 ноября 2022 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Чтобы выяснить, какие адаптации были сделаны врачами и пациентами с воспалительным заболеванием кишечника в отношении терапии у пациентов с обострением ВЗК во время тяжелого острого респираторного синдрома 2-COV, и как это влияет на пациентов с ВЗК без симптомов COVID-19 и при подозрении на /подтвержденный COVID-19.
Также есть ли какие-либо факторы, связанные с ВЗК, влияющие на исход пациентов с симптомами COVID-19 или заболеванием COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Обсервационное ретроспективное исследование случай-контроль для определения статуса ВЗК во время развития симптомов COVID-19/положительного результата на COVID-19.
Цель состоит в том, чтобы описать адаптацию терапии активного ВЗК во время SARS COV 2 у пациентов с активным ВЗК и положительными или отрицательными симптомами COVID-19.
Он будет оценивать исходы ВЗК после развития симптомов COVID-19 / положительного результата на COVID-19 и определять любые предикторы исходов у пациентов с ВЗК с симптомами COVID-19 / положительным результатом на COVID-19, а также определять влияние на исходы ВЗК в результате адаптации к лечению. во время COVID-19
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3728
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hull, Соединенное Королевство
- Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
От 1 из 100 до 1 из 200 пациентов имеют ВЗК, и, по оценкам, в Великобритании насчитывается до 550 000 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВЗК +/- вспышка +/- положительный результат на COVID 19
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 16 лет
- Пациент с неактивным ВЗК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Поступившие пациенты с ВЗК (с ВЗК ИЛИ из-за COVID), независимо от того, проходили они или не тестировались на COVID, в период с 1 марта по 30 июня 2020 г.
|
|
2
Пациенты с ВЗК, самоизолирующиеся с предполагаемыми симптомами COVID-19 (лихорадка или постоянный кашель) или с положительным результатом на COVID-19 в тот же период
|
|
3
Пациенты с активным ВЗК выявлены в течение того же периода исследования.
(определение: усиление симптомов, указывающих на обострение, повышение уровня кальпротектина, повышение уровня СРБ, эндоскопия или визуализация в течение предыдущих 6 недель, показывающая активное заболевание, контакт/проверка в течение периода исследования, поступление с ВЗК Горячие клиники/факельные линии
|
|
Контрольная группа
Последовательные пациенты с активным ВЗК в период с 1 марта 2019 г. по 30 июня 2019 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вспышка ВЗК, требующая изменения терапии или хирургического вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Воспалительные заболевания кишечника
- Кишечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 284920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .