Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PREPARE-IBD: Reacties van artsen op uitbarstingen van ziekten en aanpassing van de patiënt in relatie tot gebeurtenissen bij inflammatoire darmaandoeningen tijdens de COVID-19-pandemie (PREPARE IBD)

1 november 2022 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Om erachter te komen welke aanpassingen er zijn gemaakt door artsen en patiënten met inflammatoire darmaandoeningen met betrekking tot therapieën bij patiënten met opflakkerende IBD tijdens ernstig acuut respiratoir syndroom 2-COV en wat de impact hiervan is op IBD-patiënten zonder symptomatische COVID-19 en bij verdenking /bevestigde COVID-19. Ook of er IBD-gerelateerde factoren zijn die van invloed zijn op de uitkomst van patiënten met COVID-19-symptomen of de ziekte van COVID-19

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een observationele, retrospectieve, gevalgecontroleerde studie om de status van IBD te bepalen tijdens de ontwikkeling van COVID-19-symptomen/positieve COVID-19. Het doel is om de aanpassingen in therapieën voor actieve IBD tijdens SARS COV 2 te beschrijven bij patiënten met actieve IBD en positieve of negatieve COVID-19-symptomen. Het zal IBD-uitkomsten evalueren na de ontwikkeling van COVID-19-symptomen / positieve COVID-19 en eventuele voorspellers van uitkomsten bepalen bij IBD-patiënten met COVID-19-symptomen / positieve COVID-19, evenals de impact op IBD-uitkomsten als gevolg van aanpassingen aan behandelingen tijdens COVID-19

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3728

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Gastroenterology, Hull Royal Infirmary, Hull University Teaaching Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 1 op de 100 tot 1 op de 200 patiënten heeft IBD en naar schatting 550.000 patiënten in het VK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met IBD +/- flare +/- COVID 19 positiviteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder de 16
  • Patiënt met inactieve IBD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Opgenomen patiënten met IBD (met IBD OF door COVID), al dan niet getest op COVID tussen 1 maart en 30 juni 2020
2
Patiënten met IBD die zichzelf isoleren met suggestieve COVID19-symptomen (koorts of aanhoudende hoest) of positief getest op COVID19 in dezelfde periode
3
Patiënten met actieve IBD geïdentificeerd tijdens dezelfde onderzoeksperiode. (definitie: toegenomen symptomen die wijzen op opflakkering, verhoogde calprotectine, verhoogde CRP, endoscopie of beeldvorming gedurende de voorgaande 6 weken die actieve ziekte aantoonden en gecontacteerd/beoordeeld tijdens de onderzoeksperiode, opname met IBD (deze worden geïdentificeerd via uw hulplijn/virtuele klinieken/ Hot clinics/fakkellijnen
Controlegroep
Opeenvolgende patiënten met actieve IBD tussen 1 maart 2019-30 juni 2019

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flare van IBD die verandering in therapie of operatie nodig heeft
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaji Sebastian, Hull and East Yorkshire NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 284920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren