HoPE (ホスピスの準備と教育)
2022年3月4日 更新者：Duke University
HoPE (ホスピスの準備と教育) Web ベース ツールの使いやすさ、受け入れ可能性、実現可能性を評価するパイロット トライアル
研究者は、HoPE (ホスピス準備と教育) Web ベースのツールと通常のケアに関する 2 施設のランダム化対照研究を実施して、次の点を評価します: テクノロジーの使いやすさ (一次)、研究の実現可能性 (二次)、ユーザーの受容性 (二次)、およびホスピスサービス転換率（探索的）。
テクノロジーの有用性は、確立された手段を使用した 1 回限りの定量的調査を通じて評価されます。
研究の実現可能性とユーザーのアクセシビリティは、ツールの使用状況を評価する分析と並行して、試験の登録と保持を通じて評価されます（例:
ウェブサイトの各ページに費やされる時間）。
転換率は、ホスピスに紹介された患者のうち、最終的にホスピスに登録する割合です。
研究者らは、HoPE と通常のケアの異なる効果を探索的に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- WakeMed Health & Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在宅ホスピスサービスの資格があり、その紹介が行われる（注：在宅緩和ケア、在宅点滴、在宅看護、在宅理学療法、ブリッジサービスは除く）。
- 21歳から89歳まで
- 同意能力
- 英語を話し、理解する能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：標準治療 + HoPE
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ホスピスケアに焦点を当てた教育ウェブサイト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケールで測定されたテクノロジーのユーザビリティ
時間枠：学習完了時、最長4か月。
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ユーザビリティを判断するために、介入アームの各参加者にシステム ユーザビリティ スケールが実施されます。
ユーザビリティ.gov で説明されているように:
「各質問の参加者のスコアは新しい数値に変換され、加算されて 2.5 倍されて、元のスコア 0 ～ 40 が 0 ～ 100 に変換されます。
スコアは 0 ～ 100 ですが、これらはパーセンテージではないため、パーセンタイル ランキングの観点からのみ考慮する必要があります。
研究によると、SUS スコアが 68 を超えると平均以上、68 未満は平均を下回ると見なされますが、結果を解釈する最良の方法は、スコアを「正規化」してパーセンタイル ランキングを作成することです。」
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学習完了時、最長4か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録効率によって測定される研究の実現可能性
時間枠：学習完了時、最長4か月
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登録効率は、研究に登録するようアプローチされた患者の割合によって測定され、登録の目標は 50% 以上です。
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学習完了時、最長4か月
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介入の完了によって測定される研究の実現可能性
時間枠：学習完了時、最長4か月
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介入の完了は、参加者の 50% 以上を目標として、介入 Web サイト内のモジュールの少なくとも 50% を完了した介入アームの参加者の割合によって測定されます。
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学習完了時、最長4か月
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ネットプロモータースコアで測定したユーザーアクセシビリティ
時間枠：学習完了時、最長4か月
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ネット プロモーター スケールは、研究の介入部門の参加者のみに適用されます。
この尺度は、家族や友人に介入を勧める可能性を評価する 11 項目のリッカート尺度です。
0 ～ 6 のスコアを与えた参加者の割合から、9 または 10 のスコアを与えた参加者の割合を差し引いて、全体的なネット プロモーター スコアが算出されます。
このスコアは、同様のテクノロジーの他のスコアと比較されます。
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学習完了時、最長4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arif Kamal, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00105058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。