- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04410627
HoPE (Hospizvorbereitung und Ausbildung)
4. März 2022 aktualisiert von: Duke University
Pilotversuch zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Machbarkeit des webbasierten Tools HoPE (Hospizvorbereitung und Bildung).
Der Prüfer wird eine randomisierte, kontrollierte Studie an zwei Standorten des webbasierten Tools HoPE (Hospice Prepared and Education) im Vergleich zur üblichen Pflege durchführen, um Folgendes zu bewerten: Technologienutzbarkeit (primär), Studiendurchführbarkeit (sekundär), Benutzerakzeptanz (sekundär), und Hospizdienst-Konversionsrate (explorativ).
Die Nutzbarkeit der Technologie wird durch eine einmalige quantitative Umfrage unter Verwendung etablierter Instrumente bewertet.
Die Durchführbarkeit der Studie und die Zugänglichkeit für Benutzer werden durch die Registrierung und Aufbewahrung von Studien sowie durch Analysen zur Bewertung der Tool-Nutzung (z. B.
Verweildauer auf jeder Seite der Website).
Die Konversionsrate ist der Prozentsatz der Patienten, die in das Hospiz aufgenommen werden und sich schließlich anmelden.
Die Forscher werden auf explorative Weise die unterschiedliche Wirkung von HoPE im Vergleich zur üblichen Pflege bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anspruch auf und Überweisung zu häuslichen Hospizdiensten (Hinweis: Dies schließt häusliche Palliativpflege, häusliche Infusion, häusliche Krankenpflege, häusliche Physiotherapie und Überbrückungsdienste aus)
- Im Alter zwischen 21 und 89 Jahren
- Fähigkeit zur Einwilligung
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflegestandard
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Experimental: Pflegestandard + HoPE
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Bildungswebsite mit Schwerpunkt auf Hospizpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technologienutzbarkeit, gemessen anhand der System Usability Scale
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate.
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Um die Benutzerfreundlichkeit zu bestimmen, wird jedem Teilnehmer des Interventionsarms die System-Usability-Skala verabreicht.
Wie von usability.gov beschrieben:
„Die Punktzahlen der Teilnehmer für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln.
Obwohl die Werte zwischen 0 und 100 liegen, handelt es sich hierbei nicht um Prozentsätze und sie sollten nur im Hinblick auf ihre Perzentil-Rangfolge betrachtet werden.
Forschungsergebnissen zufolge gilt ein SUS-Wert über 68 als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich. Die beste Möglichkeit, Ihre Ergebnisse zu interpretieren, besteht jedoch darin, die Werte zu „normalisieren“, um eine Perzentil-Rangliste zu erstellen.“
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Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studiendurchführbarkeit, gemessen an der Einschreibungseffizienz
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
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Die Einschreibungseffizienz wird anhand des Prozentsatzes der angesprochenen Patienten gemessen, die sich für die Studie anmelden, mit dem Ziel einer Einschreibung von >50 %.
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Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
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Durchführbarkeit der Studie, gemessen am Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
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Der Abschluss der Intervention wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer am Interventionsarm gemessen, die mindestens 50 % der Module auf der Interventionswebsite abschließen, mit einem Ziel von >50 % der Teilnehmer.
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Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
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Benutzerzugänglichkeit, gemessen anhand des Net Promoter Score
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
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Die Net Promoter-Skala wird nur Teilnehmern des Interventionsarms der Studie verabreicht.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine elf Punkte umfassende Likert-Skala, die die Wahrscheinlichkeit bewertet, die Intervention einem Familienmitglied oder Freund zu empfehlen.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Punktzahl von 0 bis 6 vergeben, wird vom Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Punktzahl von 9 oder 10 vergeben, abgezogen, um die Gesamtpunktzahl des Net Promoter zu ermitteln.
Dieser Wert wird dann mit anderen Werten ähnlicher Technologien verglichen.
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Nach Abschluss des Studiums bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arif Kamal, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00105058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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