HoPE (préparation et éducation à l'hospice)
4 mars 2022 mis à jour par: Duke University
Essai pilote évaluant la convivialité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil Web HoPE (Hospice Preparation and Education)
L'investigateur mènera une étude contrôlée randomisée sur deux sites de l'outil Web HoPE (Hospice Preparation and Education) par rapport aux soins habituels pour évaluer : l'utilisabilité de la technologie (primaire), la faisabilité de l'étude (secondaire), l'acceptabilité des utilisateurs (secondaire), et taux de conversion des services de soins palliatifs (exploratoire).
L'utilisabilité de la technologie sera évaluée au moyen d'une enquête quantitative ponctuelle à l'aide d'instruments établis.
La faisabilité de l'étude et l'accessibilité des utilisateurs seront évaluées par le biais de l'inscription et de la rétention des essais, parallèlement à l'analyse de l'utilisation des outils d'évaluation (par ex.
temps passé sur chaque page du site).
Le taux de conversion est le pourcentage de patients introduits en soins palliatifs qui finissent par s'inscrire.
Les enquêteurs évalueront de manière exploratoire l'effet différentiel de HoPE par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admissible et référence faite pour les services de soins palliatifs à domicile (Remarque : cela exclut les soins palliatifs à domicile, la perfusion à domicile, les soins infirmiers à domicile, la physiothérapie à domicile et les services de transition)
- Entre 21 et 89 ans
- Capacité à donner son consentement
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
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Expérimental: Norme de soins + HoPE
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Site Web éducatif axé sur les soins palliatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation de la technologie telle que mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: À la fin des études, jusqu'à 4 mois.
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Pour déterminer l'utilisabilité, l'échelle d'utilisabilité du système sera administrée à chaque participant du groupe d'intervention.
Comme décrit par usability.gov :
"Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100.
Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.
D'après les recherches, un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne, mais la meilleure façon d'interpréter vos résultats consiste à "normaliser" les scores pour produire un classement en centiles."
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À la fin des études, jusqu'à 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'étude mesurée par l'efficacité de l'inscription
Délai: À la fin des études, jusqu'à 4 mois
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L'efficacité de l'inscription sera mesurée par le pourcentage de patients approchés qui s'inscrivent à l'étude, avec un objectif d'inscription > 50 %.
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À la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Faisabilité de l'étude mesurée par l'achèvement de l'intervention
Délai: À la fin des études, jusqu'à 4 mois
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L'achèvement de l'intervention sera mesuré par le pourcentage de participants du groupe d'intervention qui terminent au moins 50 % des modules sur le site Web de l'intervention, avec un objectif de > 50 % des participants.
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À la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Accessibilité des utilisateurs telle que mesurée par le score Net Promoter
Délai: À la fin des études, jusqu'à 4 mois
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L'échelle Net Promoter est administrée aux participants du volet intervention de l'étude uniquement.
Cette échelle est une échelle de Likert en onze items évaluant la probabilité de recommander l'intervention à un membre de la famille ou à un ami.
Le pourcentage de participants qui donnent un score de 0 à 6 est soustrait du pourcentage de participants qui donnent un score de 9 ou 10 pour donner le score global du Net Promoter.
Ce score est ensuite comparé à d'autres scores de technologies similaires.
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À la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arif Kamal, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .