HoPE (Preparação e Educação em Hospice)
4 de março de 2022 atualizado por: Duke University
Teste Piloto Avaliando Usabilidade, Aceitabilidade e Viabilidade da Ferramenta HoPE (Preparação e Educação para Hospitais) baseada na Web
O investigador conduzirá um estudo controlado, randomizado e em dois locais da ferramenta HoPE (Preparação e Educação para Hospitais) baseada na web versus cuidados usuais para avaliar: usabilidade da tecnologia (primário), viabilidade do estudo (secundário), aceitabilidade do usuário (secundário), e taxa de conversão de serviços de cuidados paliativos (exploratória).
A usabilidade da tecnologia será avaliada por meio de uma pesquisa quantitativa única usando instrumentos estabelecidos.
A viabilidade do estudo e a acessibilidade do usuário serão avaliadas por meio da inscrição e retenção do teste, juntamente com análises que avaliam o uso da ferramenta (por exemplo,
tempo gasto em cada página do site).
A taxa de conversão é a porcentagem de pacientes introduzidos no hospício que eventualmente se matriculam.
Os investigadores avaliarão de forma exploratória o efeito diferencial do HoPE em relação aos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível e encaminhado para serviços de cuidados paliativos domiciliares (Nota: isso exclui cuidados paliativos domiciliares, infusão domiciliar, enfermagem domiciliar, fisioterapia domiciliar e serviços de ponte)
- Com idade entre 21 e 89 anos
- Capacidade de dar consentimento
- Capacidade de falar e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Padrão de Cuidado + Esperança
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Site educacional focado em cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade da tecnologia medida pela Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Na conclusão do estudo, até 4 meses.
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Para determinar a usabilidade, a Escala de Usabilidade do Sistema será administrada a cada participante no braço de intervenção.
Conforme descrito por usabilidade.gov:
"As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.
Com base em pesquisas, uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer coisa abaixo de 68 está abaixo da média, no entanto, a melhor maneira de interpretar seus resultados envolve "normalizar" as pontuações para produzir uma classificação de percentil."
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Na conclusão do estudo, até 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do estudo medida pela eficiência da inscrição
Prazo: Na conclusão do estudo, até 4 meses
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A eficiência da inscrição será medida pela porcentagem de pacientes abordados que se inscrevem no estudo, com a meta de >50% de inscrição.
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Na conclusão do estudo, até 4 meses
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Viabilidade do estudo medida pela conclusão da intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, até 4 meses
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A conclusão da intervenção será medida pela porcentagem de participantes no braço de intervenção que concluírem pelo menos 50% dos módulos no site da intervenção, com uma meta de > 50% dos participantes.
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Na conclusão do estudo, até 4 meses
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Acessibilidade do usuário medida pela pontuação do Net Promoter
Prazo: Na conclusão do estudo, até 4 meses
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A escala Net Promoter é administrada apenas aos participantes no braço de intervenção do estudo.
Esta escala é uma escala likert de onze itens que avalia a probabilidade de recomendar a intervenção a um familiar ou amigo.
A porcentagem de participantes que atribuem uma pontuação de 0 a 6 é subtraída pela porcentagem de participantes que atribuem uma pontuação de 9 ou 10 para obter a pontuação geral do Net Promoter.
Essa pontuação é então comparada com outras pontuações de tecnologias semelhantes.
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Na conclusão do estudo, até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arif Kamal, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .