- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410627
HoPE (przygotowanie i edukacja hospicyjna)
4 marca 2022 zaktualizowane przez: Duke University
Próba pilotażowa oceniająca użyteczność, akceptowalność i wykonalność narzędzia internetowego HoPE (przygotowanie i edukacja hospicyjna)
Badacz przeprowadzi w dwóch ośrodkach, randomizowane, kontrolowane badanie narzędzia internetowego HoPE (przygotowanie i edukacja hospicyjna) w porównaniu ze zwykłą starannością, aby ocenić: użyteczność technologii (pierwotna), wykonalność badania (drugorzędna), akceptowalność użytkownika (drugorzędna), oraz współczynnik konwersji usług hospicyjnych (eksploracyjny).
Użyteczność technologii zostanie oceniona za pomocą jednorazowego badania ilościowego z wykorzystaniem ustalonych narzędzi.
Wykonalność badania i dostępność użytkowników zostaną ocenione poprzez rejestrację i utrzymanie okresu próbnego wraz z narzędziami analitycznymi oceniającymi wykorzystanie narzędzi (np.
czas spędzony na każdej stronie serwisu).
Współczynnik konwersji to odsetek pacjentów wprowadzonych do hospicjum, którzy ostatecznie się zapisują.
Badacze ocenią w sposób eksploracyjny zróżnicowany efekt HoPE w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się i skierowani do usług hospicjum domowego (Uwaga: nie obejmuje to domowej opieki paliatywnej, domowych infuzji, domowej opieki pielęgniarskiej, domowej fizjoterapii i usług pomostowych)
- Wiek od 21 do 89 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Standard Opieki + Nadzieja
|
Serwis edukacyjny poświęcony opiece hospicyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność technologii mierzona Skalą Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy.
|
Aby określić użyteczność, każdemu uczestnikowi grupy interwencyjnej zostanie podana Skala użyteczności systemu.
Jak opisuje usability.gov:
„Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przekonwertować oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100.
Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla.
Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 jest poniżej średniej, jednak najlepszym sposobem interpretacji wyników jest „normalizacja” wyników w celu uzyskania rankingu percentyla.
|
Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badania mierzona skutecznością rejestracji
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy
|
Skuteczność rejestracji będzie mierzona odsetkiem pacjentów, do których zgłoszono się, którzy zapisali się do badania, z celem > 50% zapisów.
|
Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy
|
|
Studium Wykonalności mierzone zakończeniem interwencji
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy
|
Ukończenie interwencji będzie mierzone odsetkiem uczestników grupy interwencyjnej, którzy ukończyli co najmniej 50% modułów na stronie interwencyjnej, z celem > 50% uczestników.
|
Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy
|
|
Dostępność dla użytkowników mierzona wynikiem Net Promoter
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy
|
Skala Net Promoter jest podawana wyłącznie uczestnikom części interwencyjnej badania.
Skala ta jest jedenastopunktową skalą Likerta oceniającą prawdopodobieństwo polecenia interwencji członkowi rodziny lub znajomemu.
Odsetek uczestników, którzy przyznali wynik od 0 do 6, jest odejmowany od odsetka uczestników, którzy przyznali wynik od 9 lub 10, co daje ogólny wynik Net Promoter.
Wynik ten jest następnie porównywany z innymi wynikami podobnych technologii.
|
Po ukończeniu studiów do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arif Kamal, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka hospicyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Witryna internetowa firmy HoPE
-
University of California, IrvineZakończonySzczepienie na COVID-19Stany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutacyjnyWyniki żywienia doustnego | Wynik neurorozwojuStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyRelacje rodzic-dziecko | WcześniakiStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJeszcze nie rekrutacjaZespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Wypalić się | Zmienność rytmu sercaTajwan
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore i inni współpracownicyNieznanyStres, psychologiczny | Samopoczucie psychiczne | Znajomość zdrowia psychicznego | Literatura depresji
-
National University of SingaporeUniversity Health Network, Toronto; National University Hospital, Singapore; Singapore... i inni współpracownicyZakończony
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterZakończonyMyśli samobójcze | Korona | Myśli o samookaleczeniuStany Zjednoczone
-
Hope Biosciences Research FoundationDo dyspozycji
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere UniversityZakończonyHIV | Terapii antyretrowirusowej | Opieka przedporodowa | Profilaktyka przedekspozycyjnaUganda